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药品监管个人工作总结(精选17篇)

时间:2023-11-30 15:23:38 作者:GZ才子

月工作总结是对工作过程中的经验、教训和思考进行整理和总结的重要环节。赶紧来看看小编为大家整理的这些月工作总结范文,或许能给大家带来一些写作上的新思路。

年食品药品监管工作总结_食品药品个人工作总结报告

xx年,我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下,始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针,以科学发展观为统揽,坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务,不断强化监管职责,深入推进党风廉政建设,促进科学监管能力和食品医药产业全面提升,扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作,为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:

一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设。

(一)党风廉政建设情况。

为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《药监局惩治和预防腐败体系xx-20xx年工作规划》和《xx年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设。

承诺书。

推行一岗双责加强了党风廉政建设教育采取集中学习、专题辅导等多种形式坚持深入开展廉政警示教育使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务进一步统一思想提高认识增强反腐倡廉的主动性和自觉性。

深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。

继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。

(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。

一年来,我局以“关注民生,构建和谐”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。

二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。

围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。

(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序。

1.突出药品专项整治。

一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品。

说明书。

和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。

二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。

同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。

加强日常监督检查。

通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范我市药品市场秩序,确保药品生产经营企业健康规范发展。

一年来,通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等,共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起),其中:日常监督3起、药品抽验9起、群众举报1起;查获假劣药品11个、过期、失效的医疗器械6个等品种,取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计:1.85万元。

(二)规范行政,药品、医疗器械安全保障水平不断提高。

一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法,实施对涉药企业分类管理,突出重点,强化监管。

二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作,积极探索建立以内部严格的质量体系为主,与外部监督相结合的管理体制。

三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度,强化督促约束,促进依法规范生产经营。

四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作,督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。

(三)思路创新,网络建设不断完善。

一是继续开展农村药品“两网”建设,着力提高“两网”人员的业务素质和能力,强化工作责任和药品监督检查力度,逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络,不断提升全市“两网”建设运行效率,实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区,供应网横向到边纵向到底、无供应盲区,以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。

二是在开展药品电子监管一期工作的基础上,积极拓展二期工程建设,以进一步提升监管效能,提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系,其中:药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。

三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用,切实做好食品安全综合协调工作。

充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,强化食品安全综合监督和组织协调工作。

一是强化目标管理。年初,我局组织召开了全市食品安全工作会议,对全市xx年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署,对食品安全工作进行了目标分解落实,全部纳入政府工作目标考核,确保了全市xx年未发生特、重大食品安全事故。

二是加强食品安全专项整治工作。今年来,组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作,并取得了较好效果。

三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门,认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。

四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动,举办宣传咨询活动,发放食品安全相关宣传资料,现场接受消费者咨询,受理消费者投诉,向群众讲解食品安全知识,进一步普及食品药品法律法规知识,提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识,营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。

五是牢记宗旨,适应改革。主动向上级部门请示汇报,争取支持,主动与相关单位沟通协调,形成共识,妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作,确保以改革促工作,保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。

四、药品监管与企业服务并重,促进全市医药产业健康发展。

在加强药品监管的同时,围绕发展这个大局,我局进一步加大对企业的服务力度,围绕xx市“企业服务年”活动要求,充分发挥药品监管职能优势,深化监管,推进发展,深入基层开展服务,切实为企业排忧解难,在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。

医药产业作为xx市支柱产业之一,针对制药企业的特点,我局继续实行药品生产企业定点联系制度,帮助企业抓住医改机遇,发挥优势,争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产,确保药品生产质量,扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后,局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务,使该企业在两个月内恢复生产,今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后,今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品,而在国内市场处于“有米难下锅”的境地,在我局的指导和协调下,通过公司的努力,获得13个品种的国药准字批准文号,今年产销近1亿元,明年有望翻一番,为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元,同比增长20%以上,为我市的经济发展做出了积极的贡献。

(一)顺利完成职能调整。坚持早谋划、早打算,有序推进机构改革和职能调整,4月3日,市政府印发了市食安办和我局“三定方案”,同日,我局开始履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管新职能。根据“三定方案”,我局下设“办公室、政策法规科(行政许可科)、药品监管科、医疗器械监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科”6个职能科室。市食品安全委员会办公室明确为市食品安全委员会的常设办事机构,挂靠我局,内设协调指导科和监督检查科(应急管理科)2个职能科室。同时,在职能调整前后,我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通,抓好人员划转、设备等工作,并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。

(二)着力夯实基层基础。坚持重心下移,推进食品药品监管派出机构建设,设立xx市食品药品稽查大队(加挂xx市食品药品监督管理所),下设五个中队,分片负责餐饮服务食品行政许可、“四品一械”监督检查等工作,充实基层监管执法力量。

(三)着力健全监管网络。全面落实《关于进一步加强镇(街道)食品药品安全监管工作的实施意见》,深化基层监管网络建设,全市各镇、街道、开发区、振东新区均建立食品药品安全工作领导小组,并构筑起“网格化管理”监管网络,增设镇、街道、开发区、振东新区食品药品安全办公室具体负责食品药品安全工作,各行政村(社区)也均设立“食品药品安全工作站”,确定了协管员及网格组,在全市编织起一张市、镇(街、区)、村三级监管网络。

二、突出抓好科学监管,进一步规范市场秩序。

(一)提升服务水平,规范行政审批工作。履行新职能后,我局在市行政服务中心和市行政服务中心崇福分中心都设立了食品药品监管窗口,并授权各中队受理餐饮服务许可事项。同时,加快行政审批制度改革,梳理行政审批事项,规范行政审批程序和流程,制定了“首问责任制、限时办结制、ab角制、一次性告知制、服务反馈制”等制度,方便相对人办事。在药械方面,全市共新开药店25家,注销10家,到期换证18家,变更74家,药师备案137家,gsp认证27家,医疗器械经营企业新开5家,换证2家,变更9家,注销1家,执业药师注册93人次。在餐饮方面,自职能调整以来,已发放餐饮服务许可证1139张,注销19张,变更1张。

(二)把握监管重点,强化餐饮保化新职能履行。在餐饮监管方面,把好四个关口,探索建立监管新机制。把好摸底调查关,与多部门联合开展“餐饮服务食品安全百日大整治行动”,对全市餐饮单位特别是小餐饮单位进行全面摸底。把好日常检查关,以学校食堂、旅游景区餐饮单位、大中型餐饮单位等为重点,加大日常监督检查力度。建立完善监督信息公示制,启动新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作。加强进货查验和索证索票等监管,控制餐饮原辅料安全风险。把好农村集体聚餐监管关,建立网上申报平台,接报农村家庭家聚餐信息5363件,全部进行现场指导,并举办12期农村厨师培训班。把好重大活动餐饮食品安全监督指导关,共出动监督员230人次,对18次重大活动进行监督指导。在保化监管方面,夯实基础工作,摸清企业基本情况,强化日常监管,重点开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治。

(三)排除风险隐患,抓好药械日常监管。加大日常监督检查力度,加强gsp认证和跟踪检查,开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等工作。强化不良反应监测,组织开展国家药品不良反监测系统操作培训,全年共上报药品不良反应1053例,其中新的、严重的为330例;医疗器械不良事件86例。加强药械、保健食品广告监测,对违法广告产品进行抽检,全年开展广告监测636次,检查各类店堂广告350家次,2起违法广告移送工商部门。

(四)加强综合协调,推进食品安全综合监管。依托食安办这一平台,扎实履行食品安全综合监督、综合监管职能。完善食品安全工作例会、联席会议制度,分析食品安全形势,及时研究解决问题。牵头开展节假日食品安全检查、乌镇景区食品安全专项检查等活动,部署开展20xx年食品安全整治专项行动、肉品专项整治、“强网明责打非治违”专项行动等工作。认真配合市人大开展食品安全审议意见落实情况跟踪检查。牵头开展食品安全“强网清源”集中行动,全市共出动执法人员12863人次,检查食品生产经营单位8513家次,抽检食品245批次,排查出隐患数18个,重点企业约谈426家,组织开展联合执法23次,处理投诉举报30起,发出责令整改。

通知书。

259份,取缔无证无照单位9家,查处违法行为10起,涉嫌犯罪立案1起,捣毁制售假冒味精窝点1个。

三、突出抓好稽查执法,进一步强化打假治劣。

(一)狠抓专项整治。着力整顿市场秩序,开展“四品一械”专项整治行动。在药械方面,开展医疗器械产品、互联网制售假劣药品、失信企业等专项整治行动;在餐饮方面,开展“餐剑”系列、学校食堂、大中型餐饮单位等专项整治行动;在保化方面,开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治行动。全年出动执法人员16036人次,共检查涉及“四品一械”生产、经营、使用单位8018家次。食品药品监管工作总结(二)狠抓案件查处。保持打假治劣高压态势,查处风险高、危害大、管理薄弱的企业和环节,严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年药品立案18起,医疗器械立案8起,保健食品立案1起,餐饮服务食品立案48起。已结案69起(其中药品21起、医疗器械8起、保健食品1起,餐饮服务食品39起)。简易程序72起(其中药品6起、餐饮服务食品66起)。涉案金额21.79万元,没收物品货值13.1万元,罚没款总计96.84万元。

(三)狠抓监督抽验。将抽验工作与日常检查、案件查处、专项整治紧密结合起来,保障人员,落实经费,增强监督抽验针对性。全年药品监督抽验145批(不合格15批,阳性率10.3%);医疗器械监督抽验6批;保健食品抽样12批,其中不合格2批;配合xx市食品药品检验所完成药品检测车快检190批、药品评价抽验45批(合格率100%),餐饮环节抽检161批次(合格率90.06%),餐具抽样805批次(合格率76.02%)。

四、突出抓好长效机制,进一步提升监管实效。

(一)推进示范创建工程。深化绿色餐桌工程,对绿色餐桌工程进行“提质扩面”,从“三大工程”拓展为“六大工程”(“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程)。积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程,全市有10家学校食堂成功创建省级餐饮服务食品安全示范学校食堂。实施“十万学生饮食放心工程”,制定印发《十万学生饮食放心工程20xx-20xx年行动计划》,目前我市有学校115所,食堂141家,大宗食品配送或定点采购为100%,学校食堂a、b等级占72.32%,品牌超市进校园率100%,饮用水城镇管网接入率为100%,中小学生饮食安全知晓率85%,提前完成量化指标。积极组织开展保健食品化妆品经营示范单位创建,我市景天医药连锁有限公司梧桐药店成功创建为省级示范单位。

(二)增强技术支撑能力。扎实推进食品药品检验检测中心建设,目前检测中心建设项目得到立项审批并进入基建阶段。深入推进药品零售企业信息化监管,7家药品零售企业连锁总部、329家药品零售企业已全部安装药械在线监管系统,并对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管。实施“阳光厨房”工程,目前我市已有10家学校食堂、2家餐饮单位完成“阳光厨房”建设,开展实时监控。

(三)创新药械监管方法。推行双推比选法,通过自我推荐、网络推选等方式,开展首届“双十佳”(十家药店、十家药师)评选活动;推行双向承诺法,与全市药品生产、零售(连锁)企业签订《药械监管和诚信生产经营双向承诺书》,推进诚信机制建设;推行双方互动法,对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈,督促依法诚信经营,同时走访企业,听取意见建议。

(四)健全“五方联席”机制。修订《五方联席工作制度》,加强行政执法和刑事司法衔接,积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。通过协调配合、联合培训、信息共享、加强宣传等一系列措施,与公安、法院、检察院、法制办等共同打击食品药品违法犯罪行为。移交公安机关的药械违法犯罪案件已达4起,其中通过互联网销售假药的涉案人已被判刑9个月。

(五)加强队伍自身建设。制定《勤政月志工作制度》,拓展建言献策渠道,提升对科学监管的认识水平和行动能力。开展“八型机关”创建活动,强化作风效能建设。对稽查大队实行“5+1”工作模式(周六上班工作制度),确保餐饮、保化监管工作无缝对接。规范行政执法行为,建立案件集中审理制度和案审委员会,推行行政处罚案件审理“五个一”模式。开展“廉政教育月”八个一活动,转变工作作风。加强调研,牵头完成《xx市药品和餐饮服务食品安全规划(20xx—20xx年)》,牵头开展“食品药品安全之对策”调研工作,推行局领导班子及各科室调研课题制度,做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。采取分片分组的形式,开展食品药品安全专项督查检查和调研活动,确保监管工作到点到位。

五、突出抓好社会共治,进一步营造良好氛围。

(一)积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动,普及食品药品安全法律法规和科普知识,提高公众食品药品安全意识和科学素养。组织开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、清理家庭小药箱、食品药品安全知识进社区等活动。拓展宣传渠道,在镇(街道)、社区、学校等设立5个“饮食用药安全科普宣传站”。

(二)努力营造社会氛围。强化信息公开,公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息,引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作,今年以来,在桐乡电视台播出《食品药品安全时报》6期,重点宣传职能调整、保健食品安全监管、专项整治等内容,营造了良好的社会舆论氛围。

(三)着力强化公众参与。扎实开展“食品药品安全你我共同参与”主题实践活动,开展乌镇景区餐饮单位、学校食堂及小餐饮“我执法你参与”等活动。引导公众参与食品药品安全工作,抓好群众举报投诉工作,全年共办理各类投诉举报78起,其中立案查处19起,市长电话47起,信访3例,各类投诉举报、市长电话的查处率、反馈率和满意率均达到100%。

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年食品药品监管工作总结_食品药品个人工作总结报告

食品药品安全关系到全民的生命健康,是政府工作的重点、民生关注的焦点、今天本站小编为大家精心挑选了关于食品药品监管工作的总结,希望能够帮助到大家。

20xx年是实施“十三五”规划的开局之年。国家食药总局毕井泉局长及自治区党委书记李建华、政府主席咸辉、政协主席齐同生等9位省级领导干部先后对食品药品安全有关问题作出21次重要批示,我局组织动员全系统干部职工深入贯彻“四个最严”和“四有两责”要求,把“抓提升、求突破”作为贯穿全年各项工作的总基调,不断深化改革,奋力创新突破,依法全面履职,持续提升食品药品安全治理能力和保障水平,全区没有发生重大食品药品安全事件,安全形势稳定向好。重点开展了以下工作:

一、深化改革,着力提升监管效能。

把制度、机制、方式、手段创新作为深化改革的重点,不断推动全系统执法效能持续提升。一是简政放权、优化服务。在20xx年、20xx年已下放92%的行政审批事项后,今年又将乳制品、食品添加剂等4项行政许可事项下放市县,并升级改版了食品生产电子许可系统,初步实现了申报资料无纸化、许可程序公开化、审批过程标准化。按照全部行政审批事项100%进驻、100%授权的“双百”要求,对依法履行各类行政审批和服务事项全部实行集中服务,专门安排1名正处级实职领导干部担任窗口“首席代表”,连续两次被自治区政府政务大厅评为“红旗窗口”。二是强化承接、推动落实。及时对食品流通、餐饮许可“两证合一”后改革落实情况进行专项检查,集中解决相关问题30个,修改完善许可系统28处,确保了改革措施落地和平稳有序运行。及时与自治区卫计委联合下发有关文件,切实加大对4类公共场所的监管力度。按照全国仿制药质量和疗效一致性评价工作总体要求,深入开展调查研究,自治区政府咸辉主席、王和山副主席和自治区政协齐同生主席先后作出重要批示,自治区政府张超超常务副主席专门召开推进会议,研究出台“对通过评价的每个药品(品种)奖补200万元”等6项鼓励措施,有关做法被各媒体广泛报道。三是公开信息、接受监督。扎实做好各级人大会《食品安全法》专项执法检查和专题询问各项工作,认真办理人大建议、政协提案,主动回应人民群众关切,积极争取各方理解、信任与支持。全面公开权力责任清单及各类抽检信息、执法检查、稽查办案等信息,自觉接受社会各界监督。今年以来,通过报纸、电视、网络等渠道公开药品、医疗器械日常检查信息1695条,公开稽查办案信息394条,公开食品安全抽检信息27期,并跟踪做好风险项目的科学解读,切实保障了公众的知情权、参与权、监督权。

二、创新手段,不断提升监管水平。

按照全链条、全覆盖监管的要求,主动加强与农牧厅、卫计委等有关部门的协作配合,着力构筑从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,确保每一环节的监管无缝衔接。一是加强食用农产品入市前后的监管衔接。深入贯彻《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》,制定下发了食用农产品市场准入试点。

工作方案。

及时为基层单位筹资采购配发了46台食品安全快速检测仪指导各地切实加强对食用农产品的入市检测有效堵住不合格食用农产品的入市通道。联合农牧、工商、质监等部门扎实开展水果销售市场专项检查和猪肉市场专项整治有力促进了产地准出与市场准入的监管衔接。二是大力推进生产食品安全追溯工作。组织开发了《宁夏食品生产质量安全电子追溯系统》信息化平台为570家企业分配了用户名和账号已有177家大中型食品生产企业建立了产品追溯系统本地生产的食品安全初步实现了源头可溯、责任可查。加快建立食品生产企业风险分级分类管理制度和信用等级评定制度全区已有480家食品生产企业实行了分类定级。及时对原有的《食品电子监管系统》进行了升级改造并在互联网上启动运行已有873家企业完成基本信息录入。三是强化新业态监管。专门组织召开了宁夏网络食品交易第三方平台负责人座谈会对5家第三方网络订餐平台银川片区的47名负责人进行了集体约谈将银川市4295家上线餐厅已全部纳入日常监管。大力推进餐饮单位“明厨亮灶”先后有1.7万余家餐饮单位完成了“明厨亮灶”改造赢得了经营者、消费者的一致认可。认真做好重大活动食品安全保障工作始终保持“零风险、零隐患、零投诉”保障水平。四是扎实推进食品安全先进创建和医疗机构药械管理规范化建设。自治区食安委第一批命名了5个食品安全先进县、28个食品安全先进乡镇、725个食品安全示范单位并在《宁夏日报》通版公示产生了良好示范带动效应。大力推进医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范化建设全区52家二级以上医疗机构和30%的乡镇卫生院药械使用质量管理全部达到规范化标准。

三、强化执法,持续改善消费环境。

紧盯人民群众关心关注的食品药品安全突出问题,综合治理与专项整治相结合,持续推动“四品一械”生产经营质量不断好转。一是畅通群众参与渠道。制定出台举报奖励办法,扎实做好12331投诉举报受理工作,确保群众投诉举报事事有回音、件件有着落。扎实开展食品安全宣传周、安全用药月等集中宣传活动,加强与各类媒体的宣传合作,通过专题专栏、专刊专报等各种形式,先后刊发平面新闻信息232条,播出电视新闻16条180多分钟,制作电视新闻话题2期,组织录播方言广播剧30集,大力加强食品药品科普宣传,社会共治氛围日渐浓厚。二是加强市场检查和专项治理。坚持问题导向,有重点、有靶向地组织开展了农村食品市场、食用农产品、食品小作坊、旅游景区和农家乐、保健食品非法添加、药品流通领域突出问题和定制式义齿等20多个专项整治行动,先后对16家食品生产企业、99家药品批发企业、26家零售药店开展了“飞行检查”,督促整改食品生产领域的问题隐患48条,依法收回了5家药品批发企业gsp认证证书。按照“双随机、一公开”和“四有两责”要求,督促指导市县两级监管部门先后检查各类食品经营户42729家次,发现和整改问题738个;完成餐饮单位量化分级管理动态评定20999家;检查成人用品店434家;检查药品生产企业40家次;检查医疗器械生产经营使用单位及各类商铺867家,有力保障了“四品一械”消费者的合法权益。三是严格稽查办案。积极争取自治区人大会启动了《宁夏食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》的修订工作。与自治区检察院、公安厅联合开展了食品药品行政处罚案件案卷评查工作。加强案源线索管理,累计立案查处各类食品药品违法案件622件,其中移送公安机关侦办2件。特别是山东济南非法经营疫苗系列案件被披露后,第一时间组织拉网式排查,及时发布情况,正确引导舆论,有效维护了区域市场稳定。

四、加强抽检,切实保障舌尖安全。

坚持把检验检测作为依法行政、严格执法的重要技术手段和科学依据,不断加强能力建设、体系建设、装备建设,着力构筑保障人民群众饮食用药安全的科技“防火墙”。一是系统研究推进业务能力建设。组织召开了全区首次食品药品监管业务能力建设会议,围绕专业技术队伍建设、科研攻关、实验室能力资质、管理机制等方面进行了系统研究和部署,在全系统组织开展了“岗位大练兵、技能大比武”活动,联合自治区党委组织部在浙江大学举办了全区党政领导干部食品药品安全监管能力建设研讨班,先后举办各类业务培训班33期,培训人员3315人次,进一步提升了全系统执法人员的能力素质。积极争取国家总局和自治区党委、政府支持,加快自治区食品药品检验检测中心建设进度,固原市食品药品检验检测能力建设和西吉、泾源、隆德、彭阳等4县检验检测资源整合试点项目进展顺利。二是大力开展监督抽检。结合自治区民生计划,全年统筹安排食品安全抽检8621批次,实际完成6138批次。安排药品流通环节抽验1800批次,保健食品615批次、化妆品1050批次和医疗器械71批次抽验任务全面完成。对“四品一械”抽检发现的不合格产品信息,及时进行了核查处置,有效发挥了检验检测的技术监督作用。三是推动完善标准体系。紧扣自治区产业发展整体规划和食品药品安全监管工作实际,重点安排开展了《宁夏枸杞地方标准》《宁夏中药材标准》《宁夏中药炮制规范》《食品中狐狸源性成分定性检测方法实时pcr法》《食品中狗源性成分定性检测方法实时pcr法》《电感耦合等离子体发射光谱法测定葡萄酒中铅、铁、铜》和《豆芽中4-氯苯氧乙酸钠、2,4-滴、赤霉素、福美双的测定》等7项地方标准的制定工作,均已取得实质性进展。

总体上看,20xx年以来我区食品药品安全各项工作均呈现出快速发展的良好态势。但在具体工作中也还存在一些问题和不足。20xx年,我局将以学习贯彻系列重要讲话特别是来宁视察重要讲话精神为契机,牢固树立以人民为中心的理念,不断加大监督抽检、稽查办案、信息公开、能力建设等各方面的工作力度,尽全力为保障人民群众饮食用药安全履好职、尽好责,突出抓好以下几个方面的具体工作:

一是进一步优化行政审批,努力营造良好的服务环境。深入贯彻“法无授权不可为、法定职责必须为”的要求,对照法律法规规定和相关审评审批技术规范,进一步优化行政审批流程,提高行政审批效率,急事急办、特事特办,尽全力为企业投资、大众创业提供高效优质服务。加强对下放事项落实情况的督促检查,确保历年下放的各项行政审批权限得到正确贯彻实施,及时发现问题、跟进措施,确保接得住、管得好。

二是进一步加强执法监管,努力营造良好的市场环境。紧盯人民群众关心关注的食品药品安全问题,深入贯彻落实“两随机一公开”制度,加大对食品药品违法违规问题的查处力度,公开曝光典型案件信息,引导社会公众不断增强参与食药安全社会共治的意识,推动形成人人参与、人人尽责、人人共享的综合治理格局。加强对市、县两级履行市场抽检、日常检查职责的执法监督力度,探索建立食品药品生产经营检查信息公开制度,推动网格化监管责任制得到有效落实。

三是进一步落实民生计划任务,努力营造良好的消费环境。以大宗食品、民生食品为重点,20xx年再安排开展3000批次民生抽检任务,全面做好抽检信息发布、风险项目解读、不合格产品核查处置等相关工作。继续推进餐饮单位“明厨亮灶”工程,20xx年再完成3000家改造任务,基本实现学校食堂“明厨亮灶”全覆盖,不断扩大群众参与食品安全治理、监督的途径和方式,倒逼生产经营者落实食品安全主体责任。

四是进一步强化问题整治,努力营造良好的治理环境。巩固扩大药品流通领域突出问题整治成果,扩大专项整治覆盖面,将小药店、小诊所纳入整治范围,重点解决非法购进、非法销售等问题,促进药品流通市场秩序进一步好转。继续开展中药饮片专项整治,加大抽验和核查处置力度,进一步净化中药饮片市场,保障公众用药安全。扎实开展重点旅游景区、景点食品安全问题专项整治,切实巩固食品安全治理成果,努力提高人民群众对食品安全的满意度。

五是进一步推动示范创建,努力营造良好的社会环境。继续抓好食品安全先进县、先进乡镇和示范点创建工作,严格考核验收标准,加大宣传推介力度,有效发挥示范带动作用。扎实抓好银川市、石嘴山市创建国家食品安全城市试点工作,重点在宣传氛围、监管手段等方面创新突破,努力让老百姓通过食品安全城市创建活动感受到变化和成效。继续推进乡镇卫生院和民营医院药械管理规范化建设工作,力争20xx年底实现乡镇卫生院规范化建设全覆盖。落实仿制药质量和疗效一致性评价有关政策措施,积极支持药品生产企业开展一致性评价工作,推动提升本地药企产品质量和产业发展水平。

六是进一步加快检验检测能力建设,努力营造良好的执法环境。完成自治区食品药品检验检测中心项目建设任务,积极争取国家食药总局支持,推动石嘴山、吴忠、中卫市级检验检测项目立项,扩大县级检验检测资源整合项目范围,加快构筑区、市、县三级检验检测体系,着力提高科学执法能力和水平。

今年以来,我局在市局和县委、县政府的正确领导下,牢固树立以人为本的科学监管理念,坚持标本兼治、着力治本的原则,以构建“横向到边,纵向到底”的食品药品网络为总体目标,不断提高依法行政能力,以创新工作思路,拓宽工作方式,以食品药品安全专项整治为契机,采取日常监管与专项检查相结合的方式,切实加强了食品药品安全监管工作,现将有关工作开展情况汇报如下:

一、20xx年工作开展情况。

(一)加强日常监管,市场秩序日趋规范。

一是全面铺开食品药品网格化监管。根据省、市局的部署,今年在全县范围内铺开食品药品网格化监管。为强化组织领导,完善网格化监管机制,研究制定网格化方案和实施细则,对全县监管对象进行全面摸底调查,并结合我局现有的人力、物力,科学地全县划分为八大片区,由基层所和食品生产监管股、食品流通监管股执法人员和食品药品安全协管员分片包干,建立起县、镇、村三级的全方位、无死角的监管网格,打通了我县食药安全监管的“最后一公里”。各食品药品网格化监管小组严格按照分工对网格内的监管单位进行依法监管,提高日常检查覆盖率,加大检查频次,共出动执法人员1229人次,检查单位2601家次,发出监督意见书241份。二是认真开展农贸市场快速检测工作。我县山城市场和**市场列入广东省1000家农贸市场快速检测工作市场,在去年山城市场农贸市场“两化”建设的基础上,进一步完善食用农产品追溯体系,着重对不履行进货查验义务的经营户开展农产品快筛检测。截止目前共抽检了225批,并将相关抽检数据通过智慧食药监平台上报市局,有效保障辖区群众菜篮子的安全。三是大力推进学校食堂“明厨亮灶”建设工程。我县共有学校食堂40家,有14家学校食堂去年已完成视频监控式“明厨亮灶”工程,剩余26家学校食堂“明厨亮灶”建设工程列入20xx年“十件民生实事”。为进一步加快学校食堂“明厨亮灶”建设工程进度,我局餐饮股联合教育局基建股,到15家布局不合理的学校食堂现场进行布局流程设计,制作参考图纸。并与教育局开会讨论学校食堂“明厨亮灶”建设工程进度和工程资金项目申请工作,争取今年8月份完成建设工作。目前,全县60家餐饮单位实施了“明厨亮灶”,其中学校食堂14家,餐饮单位46家。四是着力构建食品药品社会共治格局。为充分发挥食品药品安全协管员“千里眼”、“顺风耳”的前哨作用,对全县80名食品药品安全协管员进行培训“充电”,使食品药品安全协管员进一步明确自己“干什么、怎么干?”,提升协管员的履职能力;同时强化食品药品安全协管员考核,下发了《关于开展20xx年度食品安全协管员考核评价工作的通知》,并印制了《农村食品药品质量安全巡查情况记录表》和《农村集体聚餐备案登记检查表》,要求各镇协管员认真填报,将填报情况作为协管员履职考核的重要依据,考核结果与补贴挂钩,真正体现奖勤罚懒,增强协管员的工作责任心和积极性,打通了食品药品安全监管“最后一公里”。

(四)加强舆论引导,宣教氛围日益浓厚。

深入开展食品药品安全宣传咨询活动,开展了“3.15”消费权益日活动、学雷锋月“春风送暖”活动、科技活动周、食品安全宣传周等大型宣传活动,向群众宣传食品安全法律法规、安全知识,派发食品药品宣传资料4560多份。加大从业人员培训力度,提高从业人员食品安全知识,共举办了2期餐饮服务食品安全管理员培训班,全县共27名食品安全管理员参加了培训。积极在县政府网站、市局网站、清远日报等发表工作信息,年初至今共发表各类工作信息篇40篇;充分利用局官方微博、微信公众平台等新兴媒体宣传食品相关法律法规、安全知识及监管动态信息35条,以广覆盖、全方位、立体化的宣传格局推进食品安全社会共治共管,营造人人关心、人人支持食品安全的良好氛围。

(五)加强作风建设,干部队伍风清气正。

一是加强组织领导,落实党风廉政建设工作到位。全面落实党风廉政建设责任制,把党风廉政建设工作列入重要议事日程,与食品药品监管各项业务工作“同部署、同落实、同检查”。制定从局长到每个干部的岗位责任制,切实把党风廉政建设和岗位责任紧密结合起来,全面增强全体干部职工的责任意识,改进工作作风,提高执行力、工作效能和服务质量。二是切实开展谈话提醒,建立抓早抓小工作机制。制定《20xx年县食品药品监督管理局党风廉政建设责任制约谈话提醒计划表》,并按时间表完成了党组书记对党组成员、副科级以上干部在政治、组织、廉政、群众、工作、生活纪律等方面进行了咬耳扯袖、红脸出汗的谈话提醒。三是扎实做好各项思想教育学习活动,提升服务效能。深入开展“能力作风建设突破年”、“能力作风建设提升年”和“。

两学一做。

”等专题教育活动,通过制定方案、

学习计划。

设置宣传栏观看教育育片党组书记上党课党员精准扶调研党员户外拓展活动等多种形式引领全体党员干部自觉加强党性修养,把纪律和规矩挺在前沿,不断增强全系统的干部职工内在风险防御能力,全面提升了食品药品监管队伍的服务效能。

20xx年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,以三个文明建设为总抓手,全面落实科学发展观,抓好素质教育,依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神,加强政务公开,事实求事,坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新,积极探索监管文化新路子,加强队伍建设和行风建设,不断提高服务水平,增强服务于经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,全面推进各项工作。20xx年,被评为"市级文明单位",同时被省局授予"全省食品药品监管系统文明单位"。

一、强化监管,确保市场安全。

(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个要求"(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进"药品放心工程",认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西药、中成药19批次不合格,不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率85.7%,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、"五一"、

"十一"、"高、中考"期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15.7万元,罚款28.1万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(政发[20xx]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(政办发[20xx]142号)、《20xx年xx县食品药品放心工程实施方案》(政办发[20xx]45号)等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨20xx年食品药品监管工作总结20xx年食品药品监管工作总结。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

(三)全力抓好gsp认证工作,推进全县"两网"建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村。

药店有202家,大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作,11月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人!。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份。

二、强化措施,全面推进各项工作。

对照市局和县委、县政府20xx年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。

(一)规范行政执法行为,实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和"十要十不要"守则。发放"行政执法情况反馈卡",向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系,发放感谢信900余份,得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理,共入档55份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会。

议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书20xx年食品药品监管工作总结工作总结。

(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全。

规章制度。

的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化,形成了独具特色的食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了食品药品监管事业新局面,并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(食药监发[20xx]38号)。

(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做"新闻记者"。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元。20xx年共印发《食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章42篇,其中《临xx日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了"3.15"、"安全生产月"、"食品药品安全宣传"、"拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

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药品生产监管工作总结

根据《平凉市人民政府办公室批转平凉市食品药品监督管理局等八部门关于平凉市药品安全专项整治工作方案的通知》精神,切实加强对基本药物的监督管理工作,保障全区基本药物的质量安全,结合我区实际,提出以下工作计划。

一、加强流通监管。

1、加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体行为,加强企业gsp认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动,坚决打击出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。规范中药材、中药饮片的购销渠道,加强对疫苗流通的监督检查,严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、医疗器械广告监控力度,加大对违规广告的移送和向公众曝光力度。零售企业从业人员必须取得职业资格,方可上岗。加强药品零售企业gsp认证的监管工作,特别是对五年期重新认证企业的监督,要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品经营质量管理规范的监督检查,规范经营行为。

2、完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室的用药监管。实行“审计式”检查,从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内导管支架作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度,加强对重点品种药品不良反应和医疗器械不良事件的监测管理。

二、深化监督网络建设。

1、深化农村药品“两网”建设。要深化监督网络建设,一是完善以地方政府负总责,食品药品监管部门监管为主,农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系,进一步明确监管责任,实现监管与责权的有机结合。二是进一步建立完善农村“两网”联席会议制度、信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应制度、绩效考评制度等各项制度的执行,确保各项制度的有效落实。三是巩固农村“两网”建设成果,依靠地方政府,探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式,使农村药品监督工作与新农村建设有机结合。

要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保证农村药品供应安全放在首位,依法加强农村药品监管,突出对农村药品采购、供应渠道的监督检查,防止假劣药品流向农村;二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供应模式,实现农村药品供应网络到村的全覆盖,使农民群众用上安全、方便、价廉的药品;三是各乡镇药品分发站要严格执行药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理,统一标准招标,对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作,促进农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的同时,规范农村药品购销渠道,争取实现正规渠道采购药品率达到100%。不断完善监管网络建设,充分发挥农村药品信息员作用,健全信息员反馈机制,形成群监群管的良好局面。

2、稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为药品安全第一责任人的职责,规范企业生产经营行为,强化自律意识,完善内部管理制度,推进药品生产经营企业诚信体系建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动,对有不良经营行为,经教育、警告仍不改的经营企业,除加大查处、惩戒力度外,还要利用我县媒体加以曝光,提高公众的防范意识。二是推进药品使用单位诚信体系建设,建立诚信档案。在医疗机构中开展“争创优秀药房”活动,重点检查设施配置、药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工作。

三、加强干部队伍建设和党风廉政建设。

深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论学习专业知识培训法律法规学习办公技能操作公务员继续教育等方面的学习,努力提高全员的政治素质业务素质和文化素质,以人员素质的提高促进分局办公效率行政执法优质服务水平的提高,把开展“学习型”组织创建活动推向一个新高潮。将按季度编制出集中学习时间表和中心组学习时间表,在先学一步的基础上,组织好集中学习。

食品药品监管个人工作总结范文

建立健全食品安全责任制和责任追究制,做好食品药品监管工作。今天本站小编给大家为您整理了食品药品监管。

希望对大家有所帮助。

为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下:

一、加强党风廉政建设,扎实推进监管队伍建设。

(一)党风廉政建设情况。

为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处,局党组高度重视,将其纳入了重要议事日程,专题进行研究,按照《药监局惩治和预防腐败体系xx-xx年工作规划》和《xx年党风廉政建设和反腐败工作意见》,进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任,继续与全局人员签订了廉政建设。

承诺书。

推行一岗双责加强了党风廉政建设教育采取集中学习、专题辅导等多种形式坚持深入开展廉政警示教育使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务进一步统一思想提高认识增强反腐倡廉的主动性和自觉性。

深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》,切实加强领导干部作风建设,开展好“自觉受监督,习惯受监督”专题教育活动,局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用,与班子成员谈心,交流思想、查找问题、共同提高。

继续健全职工个人廉政档案,为进一步规范行政执法行为,维护监管当事人的合法权益,严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》,继续坚持了重大案件集体讨论制度,坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度,对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。

(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。

一年来,我局以“关注民生,构建和谐”为主题,认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元,由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日,由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动,对该村存在的困难和问题提出建议,并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施,活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众,送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展,增进了党员干部与人民群众的联系,使之更加关注民生、民情,也促进了帮扶工作长效机制的建立。

二、积极履行药品监管职能,加强药品安全监管工作。

围绕确保药品安全这一工作目标,我局坚持整治与规范并进,努力探索科学有效的监管模式和方法,着力提升药品安全保障能力和水平。

(一)重拳出击,药品、医疗器械市场规范有序。

1.突出药品专项整治。

一是对药品生产环节,加大日常监管力度,全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化,生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应,空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况,是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查,从检查情况看,各企业基本都能按照gmp要求组织生产,没有发现严重违规违纪情况发生。

二是对药品流通环节,加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度,针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管,完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告,加强监测,目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管,针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。

同时,有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作,以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作,重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。

××年××月,我由于工作变动调到××食品药品监督管理局工作,成为食品监督所光荣的一员。在这近一年来,在局领导的关心培养下,在分管领导和同事们的支持和帮助下,我比较圆满地完成了自己的各项工作任务,在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步,为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下:

一、加强政治理论学习,不断提高政治思想素质。

首先,我始终严格要求自己,不断加强政治理论学习,充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,以及本局安排的各项政治学习活动,提高自己对社会主义荣辱观的认识,在思想上和政治上与集体与党保持一致;其次,除了干好自己的本职工作外,对局里组织的各项活动,都积极参加和配合,关心集体荣誉,维护单位形象,同在一个局,共爱一个家,使自己尽快融入到××食品药品监督管理局这个大家庭中来。

二、重视加强业务学习,提高依法行政能力。

为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求,结合实际工作,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识,坚持理论联系实际,把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中,坚持边学边做,在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法,只有认真地学好法律法规,才能扎实地开展工作,才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域,我认真学习食品,药品监督法律法规等专业知识,用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。

三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作。

一年来,本人以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,努力做好局领导分配的各项工作,积极参与食品,化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作,为促进各项工作的发展,做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。

四、坚持廉洁勤政,改进工作作风。

在工作和学习中,严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务,避免发生“四难”现象。

虽然在新的工作岗位上,努力学习和工作,但由于调入的时间不长,业务不熟悉等原因,工作中存在了一定的问题:

1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作,对政治和业务学习的重视不够。

2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习,认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识,但与实际工作的要求仍有一定差距,需要继续加强学习。

在今后的工作中,本人进一步做出努力,抓好政治和业务学习,认真学习党的××届×中全会精神,不断提高政治理论和法律知识,努力适应新的工作岗位,实践××××思想,为促进××食品药品监督管理局各项工作和人民群众用药安全有效,做出个人的一份力量。

一、健全机制,严把食品生产经营的卫生许可关。

认真贯彻落实《行政许可法》、《卫生行政许可办法》,严把卫生许可关,确保食品生产经营条件符合卫生要求,进一步建立健全卫生行政许可审批程序,全面规范卫生行政许可行为,做到卫生许可工作程序合法,资料齐全,工作规范。使各类卫生许可管理由过去的分散管理转变成有序、综合、统一的管理。今年办理及审核食品卫生许可证7798张,其中新办卫生许可证1213张。

二、精心组织,食品卫生量化分级管理工作得到进一步拓展。

根据《卫生部关于全面实施食品卫生监督量化分级管理制度的通知》精神,继去年我区餐饮单位、学校食堂全面实施食品卫生量化分级管理工作以来,今年又分批邀请常州市卫生局对辖区内的1x学校食堂、餐饮单位、纯净水生产企业进行了评审,并顺利通过验收,全部取得了食品卫生信誉度a级单位称号。至20xx年底全区食品卫生a级信誉度单位累计到7,其中学校食堂6、餐饮单位、纯净水生产企业。通过该项工作的实施,全区学校食堂、餐饮单位、纯净水生产企业的硬件设施、卫生条件及自身管理水平得到大幅度、实质性的提高。

三、强化意识,农村卫生监督工作得到进一步加强。

按照《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》的要求,我区卫生监督部门开展了涉及面广、量大、制约因素多的农村食品卫生监督工作。在各镇防保科对村级食品生产经营单位摸底调查并建立摸底资料台帐的基础上,区卫生监督部门协同各镇卫生院有计划、有步骤、有重点地对镇村结合部、主干线、旅游景点周围的农村食品生产经营户,进行了拉网式监督检查。检查中,卫生监督员共下达卫生监督意见书60份,书写现场检查笔录60份,限期责令改正23x次,暂扣非法生产经营工具12车,没收销毁非法食品185kg,取缔无证生产经营户。通过开展农村无证食品生产经营单位的执法检查,严厉打击了无证生产经营和制假售假的违法分子,有效遏制了制售假冒伪劣食品的违法行为。提高了各集镇区、村级食品生产经营户的守法意识和卫生意识。维护了群众的合法权益,取得了阶段性的成果。与往年相比,全区共新增食品卫生许可证668张,新增食品生产经营从业人员健康证6030本。

四、认真办理投诉举报案件的查处。

投诉举报受理查处是卫生监督的一项重要工作,我区卫生监督部门向社会公布了投诉举报电话,在接待来人来访投诉举报时,做到热情、礼貌、细致、耐心。对所有投诉举报做到当天受理,并在规定期限内办理,对投诉者予以信息反馈。今年以来共处理投诉共8,做到件件有结果,事事有着落。

五、积极开展食品卫生安全的专项整治活动。

根据老百姓普遍关注的热点、难点问题和省市专项检查工作要求,我区卫生监督部门积极开展食品卫生安全专项整治工作,全年共开展27项整治活动。主要有节日期间餐饮业专项检查,冷食、纯净水的专项检查,保健食品专项检查,食品添加剂专项检查,饮料、酒类专项检查,春秋季学校卫生专项检查,儿童食品安全专项检查,卫生许可专项检查,猪链球菌防控工作,农村的食品卫生专项检查等。对检查中发现的违法行为,分别予以行政处罚,其中责令改正21x次、罚款4x次,罚款金额共计人民币17880,没收销毁不合格食品285kg,取缔非法经营活动。

通过开展食品安全专项整治,使我区食品生产加工企业的安全责任意识得到了进一步的增强,生产销售有毒、有害、不符合卫生标准和伪劣食品的违法活动得到有效遏制;食品生产秩序明显好转,食品安全事故明显下降,人民群众食品消费安全感进一步增强;食品生产加工企业逐步建立了食品安全信用体系和失信惩戒机制。

六、认真组织做好节日和重大活动食品卫生保障工作。

20xx年的卫生保障工作任务重、要求高,主要有元旦、春节、五一、中高考、十一等保障任务,特别是今年国庆黄金周,恰逢十运会武进赛区曲棍球赛,常州科技经贸洽谈会,全国青少年辅导员培训班等重大活动连续在我区举行。为切实做好这些重大节日和活动期间的卫生监督保障工作,我区卫生监督部门精心组织,全力以赴,认真组织制订卫生保障。

工作方案。

成立领导小组开展事前全面监督检查活动期间对每个接待单位指定以上卫生监督员驻店进行全程监督检查通过我区卫生监督员努力工作圆满完成了这些重大活动的卫生保障任务受到有关领导和上级部门的肯定和表扬。

七、制定预案,建立食品卫生申报制度,提升食品卫生突发事件的应急能力。

根据省卫生厅工作要求,制定并实施了突发公共卫生事件应急处理预案,明确了卫生监督机构和疾病预防控制机构在突发公共卫生事件处理中的职责,规范了工作流程。建立食品卫生申报制度,在全区范围内推行了重要节日公共聚餐申报制度,并逐渐推广日常大型公共聚餐申报制度。今年未发生重大食物中毒事故,对今年的(武高食堂、横山亚仙卤菜店、湖塘恒丰卤菜店)食物中毒事件(患者累计3),按照突发公共卫生事件应急处理预案,采取果断措施,及时处置了中毒事件,并将危害降低到最低程度。

八、加强普法宣传教育和卫生监督信息化工作。

认真组织开展20xx年《食品卫生法》宣传周暨《食品卫生法》颁布十周年宣传活动。按照省市关于开展20xx年《食品卫生法》宣传周暨《食品卫生法》颁布十周年宣传活动的通知精神,拟定宣传方案,突出“保障食品卫生,构建和谐社会”的主题,开展大规模的集中咨询活动,发放宣传材料300份,现场接受咨询100x人次,在公共场所悬挂宣传横幅16条。并通过电视、电台、报纸及每月二期的《卫生监督信息》简报等形式宣传报道食品卫生监督动态和卫生防病知识。20xx年我区新闻部门报道发表关于卫生监督方面的信息共36篇次。充分发挥了媒体和舆论导向作用,引导群众健康消费,保障人民的身体健康。使《食品卫生法》普法宣传教育工作形成全方位、立体化的格局。

回顾一年来的食品卫生工作,我们作出了艰苦努力,取得了较好的成绩,但是我们深深感到,食品卫生工作是一项系统的社会工程,工作量大,牵涉面广,工作中还存在一些薄弱环节。为此,我们相信,在区委、区政府的领导下,在区食品安全委员会的统一部署下,20xx年我们将着重开展以下几方面的工作:

1、加强卫生监督体系建设,提高卫生监督执法效能,切实加强卫生监督机构执法交通工具,现场快速检测设备和取证工具等基础设施建设,改善执法工作条件,完善执法技术手段。

2、按照武食安20xx第5号关于开展全区食品生产加工整顿工作通知精神,以《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规为依据,依法实施食品生产加工环节的卫生许可工作,重点抓好场所的卫生设施、卫生条件和从业人员健康状况的评价审核;严厉查处无卫生许可证生产经营的违法行为,不具备生产条件的坚决依法取缔;严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品、在食品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等违法行为;进一步强化食品添加剂、食品原料、食品包装材料等使用情况的监管。

3、继续开展食品卫生安全专项整治活动。

根据全国整规办20xx年工作安排,进一步突出重点,将农村食品卫生监管作为食品专项整治的重中之重,开展20xx年食品专项整治,加强农村食品、儿童食品、保健食品等产品监督执法工作,探索农村食品卫生管理长效工作机制和监督信息的通报制度。

4、深入贯彻落实《食品卫生许可发放管理办法》,进一步完善食品卫生许可证发放的具体管理制度和规定,规范食品卫生许可证的发放管理,进一步落实食品卫生许可证发放的责任制和责任追究制。

5、实施量化分级管理,抓好餐饮消费环节的监管。继续推行食品卫生监督量化分级管理制度,强化餐饮业经营者的责任意识;以食物中毒控制为重点,加强对学校和建筑工地食堂的监督管理,建立健全的食品卫生安全责任制;加强餐饮业、桶装饮用水生产企业的监督管理力度。进一步推行食品卫生监督量化分级管理制度,今年我区将在单位食堂、快餐业、桶装饮用水生产企业三个食品行业继续推行食品卫生监督量化分级管理工作。

6、重点开展学校食堂的日常监管。继续做好学校食堂量化分级管理工作,重点放在农村地区村校食堂的食品卫生监管,并将监管信息及时通报教育行政部门,共同促进和提高我区学校食堂的食品卫生管理水平。

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药品监管工作总结

2012年德尚街道办事处在上级部门的领导下,在各部门的支持下,认真贯彻落实上级部门的工作部署,积极实施科学监管理念,以保证药品安全为核心,较好的完成了年度任务,现将工作情况汇报如下:

一、主要工作完成情况。

认真学习实践科学发展观,深入贯彻上级精神,坚持以“创建全国安全社区”为主线,以创建省级药品安全示范区工程为契机,以强化市场监督为中心,以确保广大人民群众用药安全为目标,以促进我辖区医药经济发展为第一要务,努力推进药品监管工作。

二、强化日常监督,认真履行职责。

1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。

2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律,不滥用职权,不徇私舞弊,发现问题及时向上级报告。

3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督,发现问题及时报告食品药品监督管理部门,努力推行和完善药品“两网”建设,全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。

4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。

5、利用药品安全周活动积极做好市场监管,加强巡查力度,确保人民群众饮食用药安全,同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。

6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次,有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。

三、强化节日监管,净化节日市场。

认真开展元旦、春节、五。

一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改。

药品监管个人工作总结

今年以来,在街道的领导下,我社区以_和“_”重要思想为指导,深入学习实践_,认真履行食品药品监管职能,为保障人民群众饮食用药安全,促进餐饮业和医药经济健康发展作出了积极的贡献,现将我社区20__年食品药品安全工作总结如下:

一、工作开展情况。

(一)加大宣传力度,创造工作氛围。

一方面是加大餐饮服务环节食品、药品安全宣传。广泛宣传食品药品法律法规和餐饮食品安全知识,制作宣传展板2个,发放宣传材料200余份,悬挂宣传条幅2次。另一方面是大力宣传食品药品监管成果及工作动态,为我社区开展食品药品安全监管工作营造了良好氛围。

(二)以开展创建文明社区为抓手,加强餐饮环节食品安全监管,保障餐饮服务环节食品安全。

1.强化日常监管。

一是进一步规范了食品药品经营企业的经营行为,提升企业的管理意识、诚信意识和质量意识。

二是加强特殊药品管理。加强对辖区内二类药品、毒性药品经营企业的监督检查力度,并按时上报了各类检查报表。

三是开展了医疗机构用药用械专项检查。对辖区内医疗机构(民营医院)的药品(基本药物)购进、使用、储存情况进行了检查,对存在问题提出整改意见,检查覆盖率100%。

对检查中发现的问题制发成工作简报,及时进行通报,要求他们加大“规范药房”建设工作力度,从合法渠道购进药品,保证药品质量,确保群众用药用械安全。

2.打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求,严格要求零售网点不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为,通过开展此项活动,进一步规范了零售药店经营行为,提高了药品安全责任意识、自律意识和诚信意识,保障人民群众购药放心,增强人民群众的药品消费信心。

3.大力开展非法添加和滥用食品添加剂整治行动。按照街道相关文件要求,我社区及时制定方案,并宣传了非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作精神,要求餐饮服务网点开展非法添加和滥用食品添加剂及餐饮食品安全工作自查工作,并及时开展专项行动。同时,给餐饮网点及辖区居民张贴和发放食品添加剂宣传材料200余份,要求各餐饮服务网点落实食品添加剂采购索证索票和查验记录制度,以及食品添加剂“五专”管理制度。不得购入标识不规范、来源不明的食品添加剂,严格按照相关法律法规和标准规定的范围和限量使用食品添加剂。

4.大力开展重点时段餐饮服务环节食品安全专项整治。为确保辖区居民餐饮服务环节食品安全,我社区开展了餐饮服务环节食品安全专项整治工作、春节期间食品安全专项整治、两节两考期间食品安全专项整治、亚硝酸盐专项整治、地沟油专项整治、餐饮环节非法添加和滥用食品添加剂、奶制品、食品油等一系列的专项整治工作。通过各类专项检查,消除了餐饮服务环节存在的安全隐患,更大程度的保障了辖区居民餐饮服务环节饮食安全。

二、存在问题。

(一)广大居民用药安全意识不高,社区居民对识别假劣药品的能力和自我保护意识比较弱。

(二)我社区餐饮服务网点存在基础设施、卫生条件差、从业人员法律意识、质量意识淡薄等现状,餐饮环节存在一定的监管盲区和食品安全隐患。

三、全年度工作打算。

(一)结合餐饮环节食品添加剂专项整治工作宣传,继续利用各种渠道大力宣传以《中华人民共和国食品安全法》为主的一系列的食品药品法律法规知识、食品药品监管新职能,让全社会了解药监、支持药监工作,为食品药品监管工作创造良好氛围。

(二)继续采取有效措施,加强日常监管,深入开展餐饮环节食品添加剂专项整治、餐饮网点等各类专项整治活动,确保不出现重大的餐饮服务环节食品安全和药品安全事故。

药品生产监管工作总结

近几年来,我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点,以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制,对加强机关政风行风建设,调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务,收到了明显的成效。经市局考核,各项工作均已达标,名次排位靠前,先后受到省、市局的通报表彰。

如何搞好目标管理,顺利实现预期目标?我们认为,这既是践行科学发展观的时代要求,也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是:走好“三步棋”,处理好“三个关系”。

走好“三步棋”是:

制定方略:科学监管的行动纲领。

一年一度的目标管理实施方案,是每年的开篇之计,开局之举。从开始,我们便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是发动全局员工联系实际,开动脑筋,建言献策,集思广益,在充分调研、反复论证的基础上,出台了创评“五星级”药监员活动标准,即忠诚星(信念坚定、恪尽职守),廉洁星(清正廉洁、奉公守法),勤政星(爱岗敬业、勤奋扎实),能绩星(熟练业务,成绩显著),爱民星(心系百姓、执法为民),,我们又在此基础上,将“五星”内容具体到“五数”管理,即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数,信息文稿上稿数,使之更具可操作性,并将此“五数”要求具体分解到本局年度目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分,工作目标共计100分,其中:行政监督与管理30分,技术监督20分,廉政与勤政20分,学习与宣传20分,食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项,周到具体,环环相扣,使之项项有目标,人人有担子,成为指导全年监管工作的行动纲领。

过程监督:不可或缺的中途加油。

方案制订后,关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠,如果我们忽视检查督促,有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此,我们始终注意以制约措施来提醒全体员工,坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作,发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”,或者对事情,或者对个人,做到从全局出发,从局部入手,既肯定成绩,又不回避问题,热情帮促,严格要求。今年春节前后,由于年终总结和休长假,一季度的工作日相对减少了,节后如何尽快恢复“元气”?我们采取了一些措施,启发大家以“五数”指标测距离,增强紧迫感;以“五星”标准量自己,激励责任心。经过一番“加油”、“打气”,使大家迅速恢复了正常的心态,旺盛的斗志,为实现目标管理任务而同心协力,奋斗不息。

考核到位:显此文来源于文秘家园示风采的全息画图。

考核评估是全年工作的回顾与总结,是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价,关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以,我局十分注重走好这步棋:一是坚持实事求是,不打“人情分”,避免主观随意性。对每个员工每项工作的`考核,尽最大可能做到有据有理,客观公正;加分增色令人心悦诚服,扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式,首先由个人总结汇报、自评打分,再由大家民主评议、建议给分,最后由领导综合权衡,确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩,每季末,将各人完成“五数”的主要数据公之以众;到年终,再按全年考核得分名次排出不同星级位置,张榜公示,使本单位出色的药监形象得以升华,给广大公众留下良好的口碑。

处理好“三个关系”是:

第一、量化与细化,二者均应深化。没有清晰具体的量化指标,目标管理方案便是无的放矢;各项指标不细分到多个子项和个人,也就成了“粗放经营”,欲速不达。因此,我们以省、市局年度目标管理的总体要求和具体任务为兰本,联系基层局的具体情况,有的“对号入座”,有的“随机应变”,宁可先难后易,“不厌其繁”,也要掌握要领,简繁相宜。经过反复研究推敲,将各项任务都分解成若干量化指标,并根据不同分工落实到各人肩上。同时,在制约措施中逐项分切加分、扣分细目,使之一目了然,便于操作,以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐,实则反映了科学监管的必然要求。

第二、数量与质量,二者都要份量。在讨论行政监督、技术监督和学习宣传任务指标时,有的同志开头认为指标高了(如一年要完成360份执法案卷,600批次快检记录和150多篇宣传文稿等),感到压力较大,难以完成;要么只有降低质量,敷衍凑数。局领导首先和大家解释了确定这些任务指标的依据,重要性和可行性,同时又和大家认真分析了数量和质量的辩证关系:没有数量便没有质量;降低质量的数量等于“掺水使假”;特别是执法监督,无论如何不能忽视办案质量,否则,势必留下隐患,贻害全局。因此两者必须兼顾,不能厚此薄彼。最后还和大家算了概帐:去年我们能完成当年目标管理任务,说明我们已经有了一个较好的起点,今年目标任务虽然比去年要高20%左右,但由于调整了力量,改进了方法,摸熟了门路,再加上有高昂的士气,完全可以保质保量实现预期目标。一分析一对比,大家心中便有了底细,从而把各项指标任务看作是跑道上的一个个跨栏,决心快马加鞭超越此文来源于文秘家园过去。

第三、重点与特点,二者应求亮点。在一定意义上说,目标管理的内容是“包罗万象”,既有务实的任务,又有务虚的指标,如果平均用力,要求“五个指头一般齐”,那就没有侧重,也无特点可言。基于这种认识,我们在制订和实施年度目标管理方案中,抓住了一个重点:打造一支政治过硬、作风清正、纪律严明、业务精良、行动快捷的执法队伍。为此,我们将创评“五星级”药监员活动,实施“五数”管理作为提高队伍素质的一项重要内容和有效方法,从抓思想政治和道德规范教育入手,建立与健全了各项规章制度,在反腐倡廉、执法为民的实践中抗得住各种诱惑,经得起严峻考验。同时加强了专业技术方面的教育培训,使大家能胜任行政执法和技术监督工作。有了这样一支精干的队伍,便为做好各项工作、实施好目标管理打下了扎实的基础,种种难题便能迎刃而解。在把握重点的时候,我们注重发挥自己的优势,做到扬长避短,寻找并定位自己的“特点”,这就是切实搞好现场快检,建立与完善技术支撑体系。在这一点上,经过两年多来的不断学习和努力实践,我们初步摸到了一点门道,也尝到了运用技术监督手段有效地打假治劣的甜头。今年以来,我们继续努力,做到“四个深入”:在思想认识上,深入提高自我;在工作安排上,深入广大农村;在具体措施上,深入流动快检;在快检方法上,深入检查内在理化指标。一季度的“五数”管理工作实践,已收到预期的效果:依法行政进展顺利,查获24批次疑药和2批可疑器械;现场快检成效初见,共做快检记录125件,发现可疑品种22批次,市所已出报告书10批次;收到群众投诉举报5件,全部作了及时处理并转告投诉人;下乡村工作天数平均达到45天,比去年同期增加20%以上。

药品生产监管工作总结

为强化药品市场监管,努力提高药品安全保障水平,批发企业已率先实施电子监管系统,并取得明显成效,现将电子监管实施情况汇报如下:

一、基本情况。

渑池县现有药品批发企业1家,即渑池县医药总公司,该公司于20xx年安装电子监管系统,并在探索中使用,目前主要针对基本药物品种进行核注核销。

二、电子监管开展情况。

(一)循序渐进,逐步深入。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息,并逐步对特殊药品实施电子码扫描上传。

(二)核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、(大)清开灵针、生脉针、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时,预警机制可及时预警,反馈出现的问题,由于上传工作量大的缘故,近期基本药物核注核销率有所下降。

三、存在的困难和问题。

(一)已安装使用的药品批发企业由于上传工作量比较大,并且电子监管运行机制还处于起步阶段,难免出现上传信息不及时、或者上传信息不完全等问题。

(二)思想不重视,还存在着对电子监管工作认识模糊,工作积极性不高,对基本药物安全重要性没有引起高度的重视,工作停留在似是而非、得过且过的状态。

(三)在批发企业的上级购进单位中,许多企业录入的药品信息不全,传送链断裂,导致县级批发企业无法开展核注核销工作。

药品电子监管推广工作,其出发点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和使用全过程实施实时动态监控,实现食品药品管理的信息化和科学化,保证人民群众饮食用药安全有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的具体体现。因此,要完成我县药品电子监管工作任务,我们认为应进一步做好以下工作:

(一)加大宣传力度,解决思想认识不到位的问题,采取灵活多样的形式,通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣传力度,使电子监管工作深入人心,得到涉药涉械单位的支持。

(二)加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段,因此希望软件技术人员能够深入基层,加强对企业的指导工作,促进我县电子监管系统的运行。

(二)加大培训力度,普及药品电子监管工作知识。经常性组织相关企业和医疗机构从业人员进行培训,提高其从业人员的业务能力和相关知识水平。

(三)强化跟踪监督,加快推进电子监管工作。

五、下阶段工作打算。

一是要进一步增强政治意识和责任意识,把电子监管做为当前主要任务,坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向,一定要自始自终把这项工作抓紧抓好,落到实处。

二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度,督促企业改造现有管理软件,将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合,减少企业工作量,确保数据上传率达到100%,全面完成电子监管的数据上报工作。

三是加强调研,及时发现、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难,如有技术问题及时向软件开发公司反馈。

20xx年10月29日。

药品监管工作总结

xx年以来,××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观,按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求,大力实施食品药品安全民生工程,开展餐饮环节食品安全监管,着力规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下:

1—5月份,承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程,下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》,召开全县实施食品安全民生工程调度会,做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动,先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日,通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作,对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排,加强重点部位的督察,召开全县学校食品安全工作会议,下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动,下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》,组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次,向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起,根据《食品安全法》的规定,我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来,我们着重做了五个方面的工作,确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”,已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查,处理、转办举报投诉4起,并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神,制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案,开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动,重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作,联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动,检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作,派驻执法人员实行驻点监督、全程监督,督促接待单位规范操作。

一是实行分片包保区域责任制,开展药品市场春季大检查活动,着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况,检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况,并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点,开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查,出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署,积极应对甲型h1n1流感,对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点,严格药品市场准入资格,提高零售药店设置条件,初审设置零售药店10家,换发到期《药品经营许可证》9家,办结药品经营许可事项变更16家,实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管,对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%,对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%,加强gmp、gsp认证后的跟踪管理,推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度,继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,立案查处药品和医疗器械违法案件46起,已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作,上报药品不良反应42例,向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时,继续开展家庭过期失效药品回收活动,收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设,召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议,择优确定了7家网内供应商,表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员,对27名乡镇协管员进行了培训。5月份,我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度,开展药品监督抽检工作,按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”,充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势,积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作,免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙(安徽)药业有限公司药品从业人员183人。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机,认真开展学习调研活动,找准3个影响和制约科学发展的主要问题,提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设,改进作风,规范监管行为,开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动,制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》,签订党风廉政建设工作目标责任书,认真执行民主集中制,推进政务公开,实行重大处罚案件集体讨论,做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法,群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设,制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》,认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度,按年度任务确定量化工作目标,强化责任、落实措施,狠抓工作效能和阶段性任务推进,促进食品药品监管工作高效有序运行。

药品生产监管工作总结

20xx年全省药品生产监管工作的总体思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推进新修订药品gmp实施,服务全省医药健康产业大局;牢固树立问题导向意识,坚持风险防控理念,严厉打击违法违规行为;全面推进药品质量风险预警工作,防止发生区域性、系统性药品质量问题。

(一)日常监督检查全覆盖。各地要制定20xx年药品生产日常监督检查年度计划,统筹力量、合理安排,确保对辖区内药品生产企业的日常监督检查覆盖面达到100%。对辖区内所有取得《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的企业(单位)现场检查不得少于1次,对生产高风险药品、特殊药品、以往有不良记录的企业要加大检查力度,对未通过新修订药品gmp认证的、取得《药品生产许可证》但无药品批准证明文件、停产等企业,也要进行检查,做到监管无盲区。

(二)中药生产企业现场检查重点:一是购进的中药材、中药饮片、中药提取物供应商审计、购入购进以及供应商档案管理情况。进口药材供应商资质及购入凭证和购入渠道合法性,口岸药检所检验报告书等。中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。二是中药材、中药饮片、中药制剂的检验情况。企业是否按照法定质量标准及已公布的补充检验方法进行检验。三是处方、工艺的执行情况,重点检查是否按法定标准处方和制法投料生产;是否使用增重染色、被污染、提取过的、非药用部位、假劣中药材、中药饮片投料;是否偷工减料,非法添加;细贵中药材投料是否严格执行监督投料要求;重点品种是否严格执行《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法》。

(三)注射剂、疫苗生产企业现场检查重点:注射剂是否按批准的处方工艺进行生产,是否擅自改变灭菌工艺;培养基模拟灌装试验和灭菌工艺验证是否符合规定;疫苗生产菌毒种(株)来源是否符合规定,是否擅自改变菌毒种(株);菌毒种(株)保管和传代是否符合规定;是否按规定使用抗生素、防腐剂、保护剂;是否按规定划分批次及亚批次;是否按规定进行批签发;是否按药典或批准的制造检定规程进行相关检定。

(四)特殊药品、药品类易制毒化学品生产企业现场检查重点:是否有保证特殊药品、药品类易制毒化学品生产使用存储的安全条件、措施;是否严格执行监投制度,含特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类、磷酸可待因、地芬诺酯、阿,片粉等复方制剂)的销售流向等。

(五)基本药物生产企业现场检查重点:生产品种是否已进行工艺和处方核查;是否按法定标准处方和制法投料生产,中标价格、成本等是否报备。

(六)医疗机构制剂室现场检查重点:是否存在无证配制或超范围配制的情况;是否严格按照注册的处方、工艺投料配制;是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样。

(七)胶囊类产品生产企业现场检查重点:检查明胶生产企业成品是否混入工业明胶,检查空心胶囊生产企业原料购进和产品产销存情况,确保不混入工业明胶。检查胶囊剂生产企业空心胶囊购进渠道、执行批批检要求情况。

二、全力推进新修订药品gmp规范实施。

(八)严格执行新修订药品gmp认证期限要求。根据国家总局要求,20xx年12月31日后所有药品生产必须符合新修订药品gmp要求。各地对辖区内未通过新修订药品gmp认证的企业(车间)要加大监督检查力度,定期巡查停产情况,定期核查应停产剂型(车间)原辅料情况,特别是按特殊药品管理的物料;发现应停产而未停产的,一律依法查处;密切关注停产企业善后处理工作,对涉及经济和社会稳定等重大情况,及时报告。

(九)开展通过新修订药品gmp认证企业“回头看”。省局将结合专项整治工作,对部分通过新修订药品gmp认证的药品生产企业组织开展药品gmp跟踪检查工作。各地要积极配合省局开展新修订药品gmp认证检查工作,在检查员选调等工作方面要服从省局安排。要深入企业现场指导,做好帮扶和培训工作,积极推进新修订药品gmp实施,促进我省制药工业健康快速发展。

(十)健全各级药品不良反应监测组织机构。各地应当建立独立设置的药品不良反应监测专职机构,配备专职监测人员队伍,全面加强辖区内药品不良反应监测、药物滥用监测工作。鉴于县级机构改革实际情况,至少应当指定专门部门并配备专职人员从事辖区内监测工作。

(十一)各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构要高度重视药品不良反应监测工作,对发生在本辖区的药品不良反应、疑似药品不良事件(预防接种异常反应),以及涉及本辖区药品生产企业的药品不良反应、疑似药品不良事件(预防接种异常反应)要加强监测、调查和分析、评价,做到反应迅速、措施得力、处置得当,对可能存在安全隐患的涉事药品要采取切实有效的控制措施,最大限度地降低用药(预防接种)风险。

(十二)各地要督促辖区内药品生产企业切实履行药品生产质量第一责任人的责任,加强对本企业药品的不良反应监测和报告工作,涉及本企业药品的疑似不良事件(预防接种异常反应)要高度重视,对可能存在安全性隐患的药品要及时采取暂停使用、生产、销售等措施,对涉事药品要认真查找原因,对问题产品要坚决、彻底召回。

四、开展专项整治行动。

(十三)针对我省药品生产监管的实际,组织开展四项专项整治行动:一是开展中药集中整顿行动;二是开展中药注射液生产专项整治行动;三是开展疫苗生产专项整治行动;四是开展多组分生化注射液专项整治行动。

(十四)继续开展药品生产企业检验能力提升专项行动。各地要以专项行动为契机,督促企业查找在质量控制方面的薄弱环节,发现问题排除隐患,提升质量控制水平,避免不合格的原辅料进入生产环节,杜绝不合格的产品上市销售。各地要督促企业对购入的原辅料除按法定标准检验外,必须按补充方法进行检验。

五、运用综合监管手段,提高监管效能。

(十五)做好药品生产质量风险预警工作。各地要严格执行《吉林省药品生产质量安全风险预警和评估工作制度(试行)》,对日常监管、稽查办案、不良反应监测、药品检验、药品注册、认证检查中发现的风险信息进行收集,并进行综合分析、评估,及时发现风险、认定风险、控制风险、排除(降低)风险,防止发生区域性、系统性风险,坚决杜绝重大药品安全恶,性事件的发生。

(十六)完成药品生产企业风险等级划分工作,并实施分级监管。年底前,各地要依据《吉林省药品生产质量安全风险评估办法》,将辖区内药品生产企业划分为不同风险等级,并对其实施分级监管,对高风险等级的药品生产企业加大监督检查和抽验频次。

(十七)扎实做好药品生产监管信息化工作。一是做好使用“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。为全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息,提高监管效能,省局决定今年在药品生产企业、省、市、县三级药品监管部门开展使用国家总局药化司组织建设的“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。二是配合相关部门做好药品生产企业生产的制剂产品全部赋码工作,各地要按照省局的统一部署在规定时限切实抓好落实。

(十八)各地要进一步完善辖区内药品生产企业监管档案,收集辖区内药品生产企业检验图谱数据,备份保存。

六、做好两证换发及培训工作。

(十九)做好换发两证现场检查工作。20xx年是《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证年份,我省药品生产企业340户、医疗机构制剂室51户,企业数量多,换证任务重。省局将根据国家总局相关工作安排,部署我省换证工作,各地要积极配合省局做好相应工作。

(二十)省局今年计划举办两期面向省、市、县三级药品生产监管人员的培训班;邀请国家研修学院在吉林省举办至少一期面向药品生产企业从业人员的培训班。

药品生产监管工作总结

根据省局《关于报送20xx年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102号)要求,我局结合实际,对20xx年药品电子监管工作进行了全面总结:

我局领导高度重视,把推进药品电子监管网建设纳入到《20xx年xx县药品流通监管工作要点》中的一项重要内容,并在年初召开的xx县20xx年度药品(医疗器械)经营质量安全培训会议上进行了全面部署,要求相关企业加强对电子监管相关法规文件的学习,深刻领会和掌握国家、省、市局对电子监管工作的要求,提高实施药品电子监管工作重要性的认识,同时要求相关企业将药品电子监管工作和药品质量管理密切结合起来,通过实施电子监管,进一步完善药品质量追溯体系,提高药品质量的管理水平。

按照工作部署,我局将药品电子监管工作与日常监管、gsp跟踪检查相结合,对本辖区内企业的药品电子监管实施情况进行了监督检查:

一是查看企业是否能够将所有基本药物全部通过电子监管网实现数据上传。检查中,我局抽取了五种基本药物,检查其电子监管系统中的入库、出库等信息,与库房内存货进行比较,检查结果为:抽查品种的电子监管符合规定,与实物相符。

二是查看企业是否能够开展基本药物品种核注核销能力。检查结果为:该企业具有开展基本药物品种核注核销能三是查看企业对含特殊药品复方制剂的电子监管。我局将国家局《关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知》(食药监办[20xx]4号)等相关文件转发给该企业,并强调了该文件的重要性。该企业专门召开会议,组织相关人员进行了培训,并将含特殊药品复方制剂电子监管工作纳入日常工作。

通过对企业的基本药物、第二类精神药品、中药注射剂、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的电子监管扫码情况的随机抽查,发现辖区内企业均做到见码必扫,对所有赋码产品无论其中标与否,按照药品电子监管工作的相关规定,进行了电子监管码的100%核注核销并及时上传数据。同时,我局积极利用药品电子监管平台,在线检查辖区内企业经营情况,发现异常情况立即处理(共处理了预警信息7个,处理率100%),有效实现了对赋码药品数量和流向的实时监控。

三、存在的问题及建议。

通过对本辖区内企业电子监管实施情况的跟踪检查,发现在实际操作过程中仍存在一些问题:

1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码,两者不能对接。采用电子监管码后,企业既要扫描条形码又要采集监管码,在购入和销出药品时,需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成,企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作,避免同一包装扫描两次情况,减轻企业员工工作量。

2、在实际工作中,操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况,不能及时有效地得到解决,从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级,提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。

3、目前药品的使用环节,如医疗机构未完全纳入药品电子监管系统,药品电子监管全过程未能完全闭环。企业通过药品电子监管网查询系统,只能查询到一级销售商,而一级销售商收货情况乃至药品流通全过程无法查询到。建议进一步扩大药品电子监管网络覆盖范围。

药品监管的工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品流通秩序,按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神,我局从20xx年3月上旬至5月下旬,在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下:

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求,我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业,要求企业认真开展自查自纠,并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时,要求各部门针对药品购进、销售,以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查,解决药品流通领域中存在的突出问题。

饮片购进方面的改变最为明显,无单位、无红印章的手工票已基本绝迹,饮片包装也较以前更加符合要求;检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况,如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步,货到票不到,对此我们共立案三起,结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面,检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施,零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范,过度宣传疗效的产品大为减少,也有部分企业认为,有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面,检查中存在的问题较多,一方面处方收集困难,另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名,个别经营者认为处方药销售登记意义不大,销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理,有个别的企业认识不到位,存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题,我们一方面及时与企业进行了沟通,明确工作要求,经营者也认识到不足,正在采取措施积极补救,。

在超方式、超范围经营方面,检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营,究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的,对此,我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导,防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实,确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作,在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范,认真学习,仔细研究,查找问题,排查隐患,重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时,切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查,重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向,使药品在可控的渠道内流通、严防流失,切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动,全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠,药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险,针对各药品经营企业自查中发现的问题,执法人员对药品经营企业进行逐家指导,要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫,切实排查隐患。同时,明确药品经营者为药品安全第一责任人,郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展,目前,全县药品经营企。

业得到了进一步规范,药品安全形势进一步好转,群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看,全县药品经营企业依然存在着一些问题:

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全,药品管理不规范等不良行为的存在;二是存在不凭处方销售处方药行为;三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证;四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位,药品摆放不规范,未完全将处方药与非处方药分开;五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述,我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩,但与上级领导要求和先进地区相比,还有较大差距,我们决心以此次专项整治活动为契机,在下步工作中,虚心学习,借鉴各地的先进经验,把专项整治和日常监管工作有机结合起来,继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识,为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

食品药品监管工作总结

今年,为贯彻落实市委、市政府加强食品药品监督管理工作的要求,全面贯彻党的xx届四中全会、全区经济工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,贯彻落实科学发展观,践行科学监管理念,进一步健全食品药品安全责任体系,保障基本药物质量安全,提升监管队伍能力,扎实推进党风廉政建设,确保公众饮食用药安全。我局在市委、政府的领导下,结合本局实际,制定了切实可行的工作计划,明确了工作的任务和重点,领导班子注重和强调把工作做实做细,不搞花架子,使各项工作得到扎实而有效的落实。今年来,我局共出动了监督检查人次2317次,监督检查了餐饮服务单位、药品生产、经营使用单位1486家次;查处餐饮服务、药品、医疗器械违法案件7起,涉及物品总值13.79万元,其中,立案6起,已结案4起,法定期限结案率为100%,完成药品不良反应监测上报101例。现将今年主要工作情况总结汇报如下:

一、加强机关作风、党风廉政建设和队伍建设,为全面完成食品药品监管任务提供强有力保障。

(一)以开展“绩效攻坚年”活动为契机,加强组织领导,强化责任,加强监督,强化干部作风、机关效能建设。按照市委、政府的布置安排,扎实开展“绩效攻坚年”活动,推动全局干部职工“三改三增”,即:改变观念,增强信心;改进作风,增强责任;改善方法,增强实效,为科学发展、和谐发展、跨越发展提供有力的思想和政治保障。我局结合工作实际,成立了“绩效攻坚年”活动领导小组,制定了活动实施方案,召开了动员会,按照市委、政府的要求,制定20xx年单位绩效考评指标,并按照考评指标要求将任务分解到各股室、个人。在食品药品监管机制改革后,注意调查新情况,研究新问题,形成新思路,努力解决由于在机构改革过程中人、财、物没有到位产生的各种困难。

(二)加强党风廉政建设和反腐败工作,重在教育,强在监督。党风廉政建设是依法监管,公正执法的坚强保证。今年来,我局认真学习贯彻落实党的xx届四中全会和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,全面落实党风廉政建设责任责任制,全力支持纪检监察工作,着力推进监管惩防体制建设。加强监督,领导以身作则,在抓好自身廉洁的同时,抓好干部廉洁自律监督工作。

1.加强和完善制度建设。我局把廉政建设和反腐败工作作为一项基础性、长期性、战略性任务来抓,全面实行了“一岗双责”责任制。今年初,把党风廉政建设工作任务落实到股室、到个人;健全党风廉政建设教育制度,把党风廉政建设教育列入了干部教育的一项重要内容。

2.严格执行各项廉政制度,杜绝腐败现象的发生。今年来,我局严格执行廉洁从政的各项规定,局长与每个干部职工签订廉政责任书,完善了干部廉政档案;纪检组长对立案案件办结后的廉政问题开展回访工作,发出及收回的回访件5件,回访率占应回访案件的100%,回访结果是没有任何干部职工在案件处理过程中存在不廉洁现象;严格执行首问责任制和行政过错追究制度;在办公场所显眼位置设置了群众监督投诉箱,公开了投诉举报电话,畅通了群众监督举报渠道。

3.坚持廉政谈话制度,筑牢干部反腐倡廉的思想防线。始终绷紧反腐倡廉这根弦,有针对性地开展对干部进行集体教育谈话,局长、纪检组长在每周一次的干部职工会议上,经常结合工作中有可能出现的不良苗头以及群众反映强烈的热点、难点问题,进行廉政集体教育谈话,有效地防止了不良倾向的发生。今年来,没有向我局反映、投诉干部职工不廉洁的现象。

4.做好上级转办信件、信访件、群众举报投诉件的查办工作。今年来,群众举报投诉件7件,已全部办结,并按要求对办理情况进行反馈,投诉人对办理情况非常满意。

二、切实履行餐饮服务食品安全、药品安全监管职能,确保人民群众饮食用药安全。

(一)全面加强餐饮服务食品安全监管。

全市餐饮服务经营单位进行整顿检查。共监督检查餐饮服务业550家次,共出动人员1540人次,责令整改1100多家次。对严重违法行为进行了查处,立案1件,罚款1500元。七是开展进行了餐饮服务单位食品抽检送检,对全市餐饮企业进行监督抽检,共抽检单位9个,抽验送检食品原料、产品14个。八是积极开展对保健食品的广告监测工作,到6月止,已监测的保健食品广告9起。

2.探索餐饮服务食品安全科学监管方式,全力防控餐饮服务环节食品安全事故。

第一,为了摸清我市餐饮服务经营现状,对违法违规经营进行整顿,加强与政府及相关部门的沟通,组织下发了相关工作文件,组织各镇政府、街道办开展对餐饮服务经营情况进行摸底调查,撑握了全市餐饮服务基本情况,建立了数据库,为下一步全面开展监管奠定了坚实的基础。

第二,开展餐饮示范店建设工作。为更好规范餐饮服务许可证申办和为申办人提供筹建样板,在城区、新圩镇、隆盛镇、六靖镇开展了餐饮服务示范店工作,在这四个区域选择建立各类餐饮服务经营示范店至少1个。

第三,布置开展创建一条餐饮服务食品安全示范街工作。在城区选择二环南路建设餐饮服务示范一条街活动。通过示范店、示范街的建设,以点带面带动全市餐饮服务食品安全保障水平的提高。

3.严格规范行政许可行为,按照国家法律法规规定严格准入,做好《餐饮服务业许可证》的发放工作。严格执行《餐饮服务许可证》发放的有关规定,今年来指导办证380家,符合条件发证13家,符合条件发证率100%。

(二)加强药品、医疗器械监管,着力抓好药品安全专项整治工作。

1.加强基本药物质量监管。食品药品监督管理部门在医药卫生体制改革中的职责是保障国家基本药物质量安全生产稳定、供应充足、使用合理、质量安全。基本药物用药人群广、用量大,一旦发生质量安全问题,造成的影响及后果将十分严重。上半年,基本药物质量安全检查结合在药品、医疗器械日常监督检查工作中进行,确保了基本药物质量安全,保障医药卫生体制改革顺利进行。

2.加强药品、医疗器械日常监管。

(1)我市药品、医疗器械生产企业、批发企业、国有医疗机构、药品零售企业1367家,共检查936家次。其中,生产企业6家,检查了6家次;批发企业2家,检查了2家次;零售企业410家,检查423家次,每家监督检查达一次以上;医院35家,检查35家次;卫生所室、诊所916家,检查470家次。

(2)强化药品源头监督,对市恒科药业、神通药业、金达医用氧气厂实行了定人定厂挂点联系制度,监督企业按gmp规范生产。

(3)加强对药品流通监管。加大对gsp规范经营的监管,加大对处方药的销售监管,积极开展了驻店药师和药学技术人员的继续教育培训工作,今年来,对违反gsp规范经营、处方药不凭处方销售,发出警告31份。

(4)配合市局科学安排,做好药品快速检验车日常监督抽查药品工作,到6月,已抽检药品240个批次,抽检单位240个。

(5)加大对违法经营使用假劣药品的查处打击力度,确保广大人民群众用药的安全。今年来,已查处经营使用药品、医疗器械违法案件6起,其中立案5起,已结案3起,结案率达100%,法定期限内结案率达100%,涉案金额13.79万元。所查处的案件无上诉、无复议。

3.抓好药品、医疗器械专项整治工作。

(1)开展了打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查工作。

开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查,对全市5家市直医疗机构、23家乡镇卫生院、4家民营医院进行检查,经检查,未发现医疗机构使用过工业氧气,对检查单位发现购进医用氧方面存在的问题提出了指正,并将检查结果及时向市食品药品监督管理局汇报。

(2)开展了对医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查。

对我市医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查,我局联合市卫生局对全市乡镇以上医疗机构进行检查,经检查,医疗机构未使用过医用分子筛制氧设备生产的氧气,所使用的氧气为直接从合法的药品生产企业购进。

(3)开展了药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查的专项检查。

从20xx年xx月xx日开始至xx日,开展了对我市药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查行动,出动了检查车辆15车次,检查人员40人次,共检查了药品生产企业3家次、药品经营企业278家次、医疗器械生产企业4家次、医疗器械经营企业7家次。并将检查结果及时上报。

(4)开展了对市人用疫苗专项整治行动的专项检查。

根据《市人用疫苗专项整治行动工作方案》文件精神,至20xx年xx月xx日止,我局共计检查镇卫生院23个,市直医疗卫生机构2个,民营医院2个,其他经营使用单位50个,对所有资格使用疫苗的单位进行了全部检查,检查率达100%,移交案件1件。检查中,对发现存在有不按温湿度储存的、温湿度记录不真实不完整不规范的、不遵守疫苗储存、运输管理规范的、未及时索证索票或手续不完整等行为的单位,提出了整改;对市镇陵城卫生院违反《药品管理法》第三十四条规定,从已注销《药品经营许可证》的广西健一药业有限责任公司城北分公司购进人用狂犬病疫苗等四个批次的疫苗。我局执法人员对该单位的违法购进行为进行了立案调查,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十八条第一款第一项规定,移交市卫生局处理。

(5)积极做好群众举报案件、上级交办件以及外地协查案件的处理工作。今年来,已接受群众举报、投诉违法经营药品案5件,均能在规定时限内处理办结,并能及时做好处理情况的反馈答复。

4.继续深入推进农村药品“两网”建设机制,提高农村药品“两网”建设工作成效。继续健全和完善农村药品“两网”建设的表格和记录台帐,农村药品以市阳光药业和市、广东信宜等各大批发企业药品配送为主,已深入到全市各药品经营使用单位。我市到目前挂牌成立了11个农村药品配送站,建立了配送站的工作制度和工作台帐及药品配送数据库,规范了配送业务,药品配送率达100%。药品监督网络我市已建立县、乡、村三级管理网络,全市22个乡镇成立了药品监督协管站,监督网络覆盖率达100%。同时,强化对协管员的管理,建立了各项工作制度,并统一制作上墙。继续加强对协管员培训工作,以集中培训与现场带教培训相结合,执法人员到哪个乡镇,就邀请当地协管员参加,并进行现场检查指导培训,今年来,已带教培训协管员29人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

5.完成了个体药店连锁化改造和换发证工作。去年,是我市大部分药店的《药品经营许可证》有效期到期的一年,按照市食品药品监督管理局的工作要求,个体工商户要进行连锁化改造或企业化改造或只能经营乙类非处方药,方可继续经营药店,从去年下半年到今年初,在局领导下和支持下,在其他股室配合下,市场股人员积极进行动员布置,做好安排,顺利完成了这项工作,共换证药店332家,其中连锁门店305家,企业类性质药店26家,乙类非处方药药店1家。

6.受理零售药店gsp认证再认证申请材料和对县以下零售药店进行了gsp再认证。完成了4家县以上零售药店gsp再认证申请材料的初审工作,完成了2家县以下零售药店gsp再认证申请材料的审查和再认证工作。

7.继续做好医疗机构规范药房建设工作。到目前,已达标通过验收的医疗机构药房848家。其中,乡镇卫生院以上30家和5家民营医院,已全面完成规范药房建设工作并通过验收,覆盖率达100%;村卫生所、个体诊所已完成并通过达标验收813家,覆盖率达88.76%。在日常监督检查中,加强对医疗机构执行规范药房管理制度的检查,发出整改通知书401份。

(三)不断加强新闻宣传力度。

上半年,投稿到县以上新闻宣传媒体的报道有21篇(条),参加各类宣传日活动5次,印制发放宣传资料15000多份,悬挂横幅标语21条,张贴宣传标语200多条。通过以会代训等形式,宣传法律法规,增强相对管理人依法经营的意识。上半年,针对主要工作职责召开了三个重要会议和举办一个培训班:全市餐饮服务专项整治行动动员大会;药品、医疗器械不良反应/事件报告监测工作会议;药品监督管理工作会议;由各镇政府、街道办、相关部门分管领导及工作人员参加的餐饮服务食品安全培训班。

药品安全监管工作总结

根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求,自2009年7月,我区开展药品安全专项整治以来,坚持标本兼治,强化市场监管,强化部门联动,落实安全责任,建立健全药品安全工作机制,进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步规范了药品市场秩序,药品质量安全水平进一步提高,全区没有发生一起重大药品质量安全事故,确保了人民群众用药安全。

1、成立领导机构,制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导,我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长,区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组,领导小组下设办公室,由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时,制定下发了全区药品安全专项整治实施方案,明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求,对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化,坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次,研究解决专项整治推进中遇到的问题。

2、分解目标责任,建立健全责任体系。

一是增强企业责任,提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式,严格落实药品安全责任落,增强企业责任意识、守法意识、自律意识,促进企业依法从事药品经营行为。

二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则,区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了2011年药品安全监管目标责任书,把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核,与评先、评优、奖惩挂钩,将药品安全监管责任分解落实到各个部门。

3、加强产业结构调整,优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《2011年产业结构调整目录(医药篇)》,积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展,积极支持和鼓励药品零售企业做大做强,大力发展规模化经营和连锁经营,加强政策引导,加大支持力度,调动企业积极性,推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家,企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。

1、认真开展药品经营企业gsp认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的gsp认证检查组工作,对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查,除2家限期三个月整改外,其余的均顺利通过了gsp认证检查。同时,加强对辖区药品经营企业gsp日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导,对存在的问题责令其限期改正。加大对gsp知识的宣传培训,指导各药品经营企业严格执行gsp的相关规定。

2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,在日常监督检查中,加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查,辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度,基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度,增强基本药物的可追溯性。

3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设,全区成立了药品不良反应监测站,将辖区180家涉药单位设立为监测点,制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》,逐步建立了相应的监测系统。加强了adr知识的宣传和监测工作培训,组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动,修订和完善了我区药械不良事件应急预案,组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练,制定了应急演练工作手册,每年开展了1次应急知识培训,不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例,连续三年监测报告比例数名列全市第一。

4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检,增强抽检的针对性。完成药品180批次,检出不合格药品3批次。

5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》,对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中,相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用,特殊药品的管理等进行指导,对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正,不断规范医疗机构药房建设。

两年来,在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次,车辆300余台次,监督检查药品经营企业700余家次,医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件,结案22件,罚没款共计3万余元;接受群众举报22件,办结22件。

1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全,让广大群众过一个放心、愉快的节日,组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题,已要求其限期整改。

2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署,及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查,对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。

3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查,通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等,查找各单位药械购进中不规范的行为,对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。

4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作,主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,收集上报非药品类产品信息44条,暂停销售非药品冒充药品品种25个,其中标示为保健用品的13个,标示为保健食品的5个,标示为化妆品的7个,立案查处非药品冒充药品案件1起。

5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序,认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家,未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。

6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系,严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度,在农村、社区放发宣传资料,宣传邮寄药品的危险,预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。

7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查,我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况,但均按规定经营、使用,没有发现大处方销售、使用的情况。

8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作,对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告,并责令其改正,并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。

9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况,重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处,对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为,当场责令改正。将违法违规广告监测与gsp追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合,督促企业提高自律意识、诚信经营,引导消费者理性、合理消费,保障人民用药安全。

结合我区实际,发扬“部门协作、联合执法”的工作思路,强化辖区药品安全监管。

一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序,确保辖区群众使用疫苗的安全有效。2009年以来,区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查,对检查中发现的问题和存在的隐患,执法人员在批评教育的同时,提出改进方法和措施,督促相关单位立即整改。

二是部门联动,联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序,我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次,查处无证行医摊点25个,没收违法药品80余公斤,没收医疗器械18件,价值25000余元。

三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊,城区与农村犬牙交错的情况,涉及部门的多样性,在处理药品投诉举报时,加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合,区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查,查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起,积极消除监管盲区。

按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求,结合“3.15”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动,开展了8次药品安全知识宣传,通过现场展示、讲解假劣药品,发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式,向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规,把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸,发放宣传材料30000余份,提供现场咨询1000余人次,进一步提高人民群众药品安全意识,为监管营造了良好的舆论环境。同时,加大药品安全专项整治宣传报道,编发药品安全专项整治简报28期,在区公众信息网、党政网上刊发24期,被市公众信息网采用9期,市食品药品监督管理局网站采用7期,省食品药品监督管理局网站采用1期,有效宣传了药品安全整治成效。

(一)公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够,有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品,因受推销人员的宣传影响,将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。

(二)从非合法渠道购进药品的情况时有发生。

(三)医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象,医疗条件和技术水平参差不齐,药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。

(一)加大宣传力度。采取多种行之有效的方式,加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传,增强人民群众认知违法行为和自我防范意识,自觉拒绝假劣药品,充分发挥社会监督的用,减少假劣药品和非法行为生存的空间。

(二)进一步健全部门协调机制,加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合,形成强有力的联合执法机制,做到有假必打,有案必破。

(三)进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查,加大药品分类管理力度,进一步规范处方药销售行为,有针对性地开展药品市场专项整治,不断规范药品市场秩序,切实提高人民群众用药安全水平。

药品安全监管工作总结

20__年,围绕年初制定的食品安全工作责任目标,我们以“省级食品药品安全示范乡镇”为标准,充分发挥各职能部门的协同作战功能,重点整治,教育引导,逐步规范,在种养殖、生产、流通、消费等环节上,狠抓了全镇食品(药品)安全工作,我们的做法是:

一、制度健全责任明确,工作常态化。

切实加强了对食品(药品)安全监管工作的组织领导,镇党委政府以党委副书记、常务副镇长徐同志为组长,分管安全、农业、经贸等领导为副组长,工商、派出所、卫生、防疫、教育等相关部门负责人为成员的食品药品安全监管小组,根据人事变化适时调整,把食品药品安全监管工作纳入镇党委、政府的重要议事日程,把食品药品安全监管工作作为一项经常性的工作来抓,与全镇社会经济发展等中心工作同安排、同部署、同考核。同时,与各村、驻郝店各单位签订了目标管理责任书,将监管内容、任务分解细化到各村及各相关部门,一级抓一级,层层抓落实,形成了一把手负总责,分管领导亲自抓,主管领导具体抓,相关部门协同抓的.良好工作局面。建立健全了食品药品安全相关制度,配置了专门的办公场地,完善了《郝店镇食品药品安全管理工作方案》,制定了协管员(信息员)管理制度、明确了协管员(信息员)工作职责,建立了食品药品安全协管工作网络,安排村计生专干、企事业单位的安全员兼任食品药品安全协管信息员。

二、形式多样,宣传多样化。

我们采用会议、培训、专栏、标语横幅、知识讲座等多种形式,对各学校(幼儿园)、企业、餐饮业主、食品药品生产、销售点等重点人群、重点对象,反复宣传《食品药品安全法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律法规,宣讲假冒伪劣商品鉴别知识及农村家宴食品药品卫生安全知识。到目前为止,我们已经开展食品药品安全宣传教育进校园、进机关、进社区、进农庄活动5场次,发放宣传资料3500余份,张贴标语100多条,悬挂横幅10条,宣传教育做到了贴近实际、贴近生活、贴近消费者,营造了良好的宣传氛围,较明显地增强了消费者的自我保护意识和生产经营者的诚信守法意识。

三、清理整顿,强化管理食品(药品)。

市场规范化在食品药品市场监督管理上,我们集中行动,清理整顿,规范运作,源头治理,重点打击与引导规范并重,疏堵并举努力营造安全的食品药品市场。

二是集中整顿,强力规范食品药品消费市场。在“五一”、“六一”、“十一”等重大节日,我们组织公安、工商、检疫、卫生等职能部门,会同市食品(药品)安全检查行动,对辖区的食品(药品)进行排查,对粮油、肉类、蔬菜、饮品、保健品、水产品、酒类、奶制品、儿童食品药品等重点行业进行集中清理整顿,共出动人员100多人次、车辆30台次,检查食品药品经营门店60多户、餐馆5户、学校食堂3个、小食店20个,药品经营门店4家、村卫生室医疗站17个,没收无生产日期、无质量安全标志、无检验报告书及过期食品(药品)17种34公斤并全部销毁,取缔无证经营摊点7处。

三是加强经常性管理,有效地防止不安全因素的反弹。按照《食品(药品)安全工作方案》,我们做到“四个一”的经常性管理,即对食品(药品)市场及流通环节一月一检查,对各检查情况一月一公布,对安全信息协管员一月一回访,对食品(药品)安全工作半年一评比,引导消费者健康消费,最大限度地压缩了不法行为的生存空间。

食品药品监管工作总结

近年来,xx县以科学的发展观为统领,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心,大力实施食品药品放心工程,坚持一手抓监管,一手抓服务,建立完善了统一、协调、权威、高效的监管机制,有效保证了人民群众的饮食用药安全有效。

按照“地方政府负总责”的要求,xx县把实施食品药品放心工程作为整顿和规范市场经济秩序的一项重点工作来抓,成立了以分管县长任组长、有关部门负责同志为成员的整顿和规范药品市场秩序工作领导小组,切实加强了对药品安全专项整治工作的'领导。为把食品药品安全工作落到实处,该县重点实施了“四个纳入”,即把食品药品放心工程纳入政府工作报告,纳入县长办公会的重要议事日程,纳入xx县“xxx”规划,纳入政府为老百姓解决实事的民心工程。先后出台了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》、《药品安全突发事件应急预案》《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》等文件,三次在县长办公会上对药品安全监管工作进行研究、部署;县人大、县政协主要领导多次视察指导药品安全监管工作;县政府分管领导也多次深入药品经营、使用单位察看药品销售和使用情况,并对药品安全监管工作提出了很多指导性意见。全县药品放心工程有序开展,取得明显效果。

围绕药品安全监管工作,该县积极探索药品监管工作新模式,不断加强药品监管网络和供应网络建设,进一步建立药品供应和监管长效机制,保证了药品质量,让广大群众用药更方便、更实惠。一方面,着力构建覆盖全县的药品供应网络。积极引导连锁企业在农村增设网点,xx年新增药店30余家,全县单体药店数量达到150多家,加上300多家农村卫生室,使药品供应网络覆盖率达到100%。同时,本着政府引导、各有关部门配合、社会各方参与的原则,实行由县医药公司为乡镇卫生院集中配送药品的模式。去年,县医药公司为乡镇医疗机构配送药品金额累计达3000余万元。这一做法,从体制上、源头上净化了医药市场,减少了药品流通环节,降低了经营成本,使农民群众用上了方便、质优、价廉的药品。另一方面,努力夯实药品监督网络。以乡镇安全办公室为依托,成立了乡镇食品药品安全监管办公室,做到了“四个到位”,即人员配备到位、办公场所到位,办公设备到位,办公经费到位。全县共聘请了374名协管员和信息员,食品药品监管部门先后多次召开“两员”培训会,发放培训材料1200余份,培训人员700多人次,有力推动了农村药品监管工作的开展。

采取打击和预防相结合、日常监管与专项治理相结合、治标与治本相结合的办法,加大药品市场整治力度,不断规范了药品市场秩序。一是以加大宣传力度为重点,营造人人关心药品安全的浓厚舆论氛围。在《今日xx》及县电视台、广播电台等新闻媒体开设安全用药专栏,宣讲涉药法律法规,剖析典型案例,报道药品专项整治开展情况。在3.15国际消费者权益保护日、全国普法宣传日等重大节日期间,县政府都及时召开工作会、现场会,组织食品药品法律法规宣传和安全用药现场咨询等活动。xx年,全县共印发《药品管理法》《山东省药品使用条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等普法宣传资料3000余本,发放宣传单1xx余份,使涉药法律法规家喻户晓,安全用药意识深入人心。二是以畅通举报渠道为重点,调动社会各界参与药品监管的积极性。利用县行风热线、药品质量举报电话等媒介,欢迎广大群众对药品质量问题进行举报,使药品案件能得到及时查处。三是以实施集中整治为重点,确保人民群众用药安全。根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》等文件和法律法规要求,在日常监管工作的基础上,该县组织开展了疫苗、中药材中药饮片、终止妊娠药品、学校医务室药械、口腔义齿、药品包装标签说明书、医用氧、“人血白蛋白”等十几次专项检查,共查处假劣药品案件188起,总货值金额70余万元。其中在农村药品市场专项检查中,取缔药品制假售假窝点2个,查获南古镇王某、青云镇朱某销售的假药“甲茸壮骨痛痹胶囊”共65千克,收缴用于制造假药的设备2台,有效消除了假药对广大群众的危害。

工作中,注意做好结合文章,强化部门配合联动,促进企业自律,完善监督机制,在药品安全监管工作方面实现新突破。一是做到整顿和规范相结合。在开展专项整治工作的基础上,药品监管部门对药品经营企业开展了拉网式检查,对所有药品零售企业进行了gsp认证跟踪检查,责令整改15家,提出整改意见32条,纠正了企业经营中的违法行为,增强了企业严格按照gsp规范经营行为的意识。具体工作中,药品监管部门充分发挥药品抽验工作对稽查办案的技术支撑作用,建立药检、稽查工作联动机制,使药品抽验、稽查办案两项工作统一研究,统一部署,统一调度,统一检查,有效整合监管资源,降低了执法成本,加快了办案速度,提高了工作效率。xx年该县药品检验工作初步筛选药品500余批,送验215批,经市所检验不合格药品114批,占送验总数的53%,因抽验不合格而实施立案处罚的案件占一般程序案件的74.5%。二是综合监管与环节监管相结合。在办理药品大案要案、违法药品广告整治、特殊药品监管中,县药监、卫生、公安、工商等部门在县整顿和规范药品市场秩序领导小组的统一领导下,建立了联席会议和联络员制度,理顺了打假治劣的联动协作机制,初步形成了“各司其职、配合联动”的工作格局。三是部门监管与企业自律相结合。该县在抓好药品市场监管的同时,不断加强药品安全信用体系建设,促进企业自律。强化企业作为第一责任人的意识,教育和引导企业守法经营、严格自律,切实规范企业经营行为,保证了药品经营使用秩序。四是行政监督和社会监督相结合。针对当前农村经济文化相对落后,农民群众饮食用药的安全意识不够强,制售假冒伪劣食品药品现象依然存在,并出现逐步向农村蔓延的趋势等实际,充分依靠乡镇和村街的力量加强农村食品药品监督,建立了专业队伍和协管队伍相结合、行政监督和社会监督相结合的监管机制。乡镇食品药品监管机构设立以来,运行情况良好,共提供各类药品案件信息40多件,根据这些信息,立案查处涉药违法案件18起,有力打击了农村药品市场中的制假售假行为,村级药品供应点药品质量明显提高。

食品药品监管工作总结

一、创新思路,积极服务xxxx群岛新区建设。

xxxx年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻党的十八大精神,以科学发展观为指导,服务xxxx群岛新区建设大局,以食品药品安全保障为根本,深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设,攻坚克难,在取得食品药品安全保障成效方面有新进展;先行先试,在食品药品监管机制建设方面有新创新;强本固基,在监管能力建设方面有新加强;服务大局,在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点,在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管,召开现场推进会,探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作,继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作,带动基层食品安全保障水平显着提升,餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍,明确职责,加强培训和管理,提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合,积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度,强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合,在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上,适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合,推动诚信体系和溯源制度建设,开展风险监测与评估,主动发现问题,及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合,加强行政执法与刑事司法相互衔接,鼓励群众投诉举报,深挖细究,一查到底,严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制,建立风险评估和风险排查机制,全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制,建立食品抽检质量公布和风险提示制度,预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制,认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制,落实监管执法“首责制”,启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作,强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制,指导、引导食品企业切实加强食品安全管理,充分发挥行业协会的作用,督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制,依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台,统筹信息资源,推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制,运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段,及时发现食品安全隐患并予以整改,促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合,在防范药品安全风险,强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处,重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制,完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度,对中标价格偏低的品种重点监管;继续推进基本药物电子监管,切实抓好电子监管码制度的落实;加强基本药物全品种抽验,完善基本药物不良反应监测报告体系,全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结,积累经验,抓基层,抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高,力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核,新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举,提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理,有效整合监管资源,合理调配监管力量,规范全程监管,确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设,逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构,加强对监管数据的现场核实,切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设,整合充实技术监督资源,不断扩展检验检测业务,加强人才建设,提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设,完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设,加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作,提高风险信号分析评价能力,发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓,在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新,发挥审评认证、检验监测机构技术优势,在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务,鼓励发展新剂型,加快产业化进程。

二是服务业态升级,鼓励食品药品连锁经营,支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点,提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设,为药品生产经营企业通过各项认证提供服务,引导企业加强诚信建设,努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四、大力开展素质提升工程,在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际,深入学习贯彻党的十八大精神。

二是从严管理,认真抓好干部队伍建设。

三是突出规范,充分发挥依法行政工作的基础保障作用。