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质量管理d报告大全(16篇)

时间:2023-12-05 17:30:25 作者:影墨

通过质量月的开展,可以增强员工对质量管理的认识和重要性的认识。这些质量月总结范文能够帮助我们更好地了解质量管理的重要性和实施方法。

质量管理自查报告

xxx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、gsp及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

xxx零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足gsp岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的'验收管理。

起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

我店在gsp认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

质量管理自查报告

根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

1、我院已经于1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5、药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录。

6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的.储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查。

11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

质量管理述职报告

本人自20xx年2月3日进入公司以来,在公司质管部工作,主要负责公司有关质量检验工作并兼管仓库,在近一年的这段工作时间,从包装材料进厂验收到成品检验,从原料预处理,到切割再到消毒、装盘,最后到速冻和干燥,都使我对冻干产品一无所知到了解并且熟悉,使我受益匪浅。是公司给了我一个切身实践的机会。在平时工作中,同事对我无微不至的关怀让我感受到了公司这个大家庭的温暖。下面我将这几个月的工作述职如下:

在过去的一年里,作为质量检验员,认真学习公司质量管理控制流程,根据岗位职责的要求主要对于公司有关质量管理体系方面的工作做了一些必要的准备。

1、取样存放工作。

我严格按照公司管理要求,做到不漏取,不少取、不误取。并认对所取样品进行合理的存放和管理,以便检测的准确和及时。

2、样品检验。

检验工作是一项精细的工作过程。“细节决定成败”,在检验的过程中我一向本着严谨的工作态度做每一次检验。我是化学专业毕业,可毕竟毕业3年没用过自己的专业知识,依然忘记了不少,再者,食品的检验主要用的是微生物方面的知识,大学虽有接触,但毕竟知识皮毛,所以刚开始花了很多精力对微生物检验的学习,目前我已熟练掌握了所用到的检验方法及步骤。这要感谢我的领导,是他不厌其烦的教会了我这些。

3、数据处理质量管理部工作总结数据处理是检验工作的后续,在平时工作中,我认真严谨的记录每项实验数据。本着“求真务实”的原则对每一个检验原始数据进行记录和存档。

4、工艺试验。

每种新品的生产都务必以工艺试验为依据,20xx年共做工艺试验30余次,平均每月3次试验,涉及品种20种,包括此刻工艺已经成熟的苹果、芒果等8种水果,再到此刻还未确定生产的哈密瓜、榴莲等,另外还涉及蔬菜如:豆芽、西红柿等,药材:三七、天麻、芦荟等。个性是苹果、梨、桃等水果的护色工艺试验对大生产起到了必须的指导好处。

5、样品的准备。

针对供销部临时的样品需求,按时的进行包装和邮寄;需要进行工艺试验的,及时安排进行工艺试验,完成试验并且邮寄等。

6、仓库管理。

同时,仓库管理也是我第一次接触的工作,让我再一次深深体会到了规划的重要性,规划的前提是计划,根据计划再来整体规划,适当的位置摆适当货品,避免在配货过程中存在找不到货,及找货时间太长,为了提高他工作效率。入库:货品按批次、品种依次堆放到相应位置,对入库单,核查无误方可入库。出库,按照先入先出的要求出库,与销售单的核对对应数量,核对无误方可放行出厂。

1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不便和造成领导不必要的麻烦,以后我会以更加严谨的工作态度仔细完成本职工作。

2、在工作和与人打交道过程中,由于性格原因,不够主动。为了以后能更完美的完成本职工作,我会用心主动和领导以及同事多沟通交流。期望透过交流从他们那里学到更多的知识。

针对自身状况,做一下总结:

二、勤于思考、不断学习,由于岗位的日常工作比较繁琐,除了固定工作任务外,临时任务相对较多,这也就要求合理化的工作计划和灵活多变的调整,优化工作方法,提高工作效率,减少工作时间。要不断地丰富自己的专业知识和专业技能,使我的工作更加得心应手。并在不断的学习中拓宽自己的知识面。学无止境,工作是另一种学习方式....

20xx年的结束预示着20xx年的到来,是开端也是结束,展此刻自己面前的是一片任自己驰骋的沃土,同时也感受到了沉甸甸的职责,在今后的工作和生活中我将继续学习,深入实践,不断提升自我,同时也祝愿公司20xx年有更好的发展....

质量管理自查报告

根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》,我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下:

一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

八是严格九是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理,定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导,发现问题及时指出,限期整改。

药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习,让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

(一)提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

(二)提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。

(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

质量管理述职报告

在公司领导的正确领导下,在公司各位同仁的支持帮助下,总工室按照公司全年总体工作目标,进一步落实“质量效益年”、“安全施工标准化达标企业”等目标,一年来主动开展总工程师职责内的工作,牢固树立“一切为项目服务”的工作理念,做到工作合理安排,分工明确责任到位,实施有力有序推进。在这里,我谨代表总工室,将20xx年度的工作向在座的各位领导、同志们述职,请予审议:

按照公司领导要求,各项目各阶段的验收必须经质检部、安全部验收通过方可上报验收,总工室积极配合各项目,组织并协调了各项目各阶段的验收组织工作;如完成了xx#楼竣工验收,xx#楼及地下车库竣工验收;完成对xxx#楼主体、xxx、xx及xx楼的主体验收;完成对各项目的施工全过程施工的技术引导与支持;完成对xxx楼省级优质结构验收。引导安全部完成在建项目各阶段验收,其中xxx楼、xxx项目通过日照市安全文明优良工地验收;完成临沂项目的省级文明工地验收;完成技校综合楼省级文明示范工地的验收。

为切实提高公司各项目部及部室的技术水平,考察并申请新购置品茗技术资料、安全资料编制及计算软件及投标用网络计划等软件,其中大型模板、脚手架及深基坑等施工方案的必须经过软件计算,对于不符合规范规定的施工组织设计等技术文件,坚决予以退回重新编制,为公司提高施工质量和确保安全施工奠定了基础。

积极响应公司绩效考核管理制度,认真做好与各部门的沟通与协作,与质检部、安全部之间相互协作,多以引导和支持的方式开展工作;与市场部相互协作,配合其完成各招标项目的施工组织设计编写及平面图绘制,其中技校综合楼的施工组织设计于投标中取得较好成绩;与办公室相互协作完成公司iso贯标认证等工作;尤其是举办日照市技能大赛,通过公司各部门的通力合作,取得了较好成绩。

本年度公司开展qc质量活动并取得较好成绩,主要是做好引导质检部、各项目部组织并参与qc群众性质量管理发布会,促进了广大员工们参与qc质量活动的积极性,取得较好成绩,为公司争得荣誉。

引导各部室认真组织并筹办了日照“城建建设杯”20xx年全市建筑行业职业技能大赛暨全省大赛选拔赛,在领导和各部室、项目部的大力支持下,取得较好成绩。并带队参加第四届省级技能大赛,取得一银一铜的较好成绩,受到建委建管局领导的认可,为公司争得荣誉。

3、服务意识有待提高,下一步将端正态度,通过不断学习来提高自身专业技能,并做好对青年员工的传帮带工作。

所有这些问题,均有待于在今后的工作中加以克服。为此,我将以这次述职为契机,向公司领导同仁郑重承诺:在今后的工作中,不断学习专业知识,本着“一切为项目服务”的理念,时刻牢记自己是一名党的积极份子的身份,从严要求忠于职守,处处发挥模范带头作用。总结过去,是为了更好地服务于未来,我将克服自己的不足之处,扬长避短,立足于本职,务实求新,去争取更大的提高,在体现自身价值的同时,为公司发展做出更大的贡献。

质量管理自查报告

企业根据国家局印发的《一流质量管理体系建设评价标准》及公司分解的《一流质量管理体系建设自查内容分解表》,对企业综合管理体系运行情况进行了自查,并对自查中发现的体系建设中存在的薄弱环节做了认真的分析和思考,现将我厂“一流”质量管理体系建设自查情况汇报如下:

(一)目标引领。

目标引领在企业新一轮贯标中至关重要,设定好目标才能展现出体系的生命力和活力。20xx年,企业目标设定在基于对行业、公司、企业重点工作的深刻理解,和与综合体系建设内涵紧密结合的基础上,依据公司“十二五”规划确定的战略方向,确立了“精品制造”及“六个一流”的工作目标。在与行业标杆比对并评价历年来目标完成情况后,科学策划了企业年度目标,以确保企业年度目标与战略目标相协调并与时俱进。今年目标体系重点将“六个一流”的推进工作和精品线对接工作列入各主责部门的业绩合同中,并对企业核心业务工作和流程关键环节的工作质量确定了具体工作目标。

(二)层层分解。

企业通过将目标层层分解,将各项指标落实到相关职能和层次,建立起覆盖各部门、各岗位的目标、指标体系。在目标分解过程中,要求各职能部门对时间进度和任务措施做具体展开:在时间进度上要确定各分阶段的目标,以便实施过程的控制;在任务分解上,要明确具体的工作措施,并确定配合部门和实施责任人。对于综合类目标,企业将目标依据各相关职能部门在任务完成过程中的职责进行分解,细化成各项子目标,并确定考核权重。通过对各子目标的过程管控,形成聚合作用,支撑总体目标的实现。

(三)目标可测。

为了切实做到目标可测量,可管控,目标按smart原则科学设定,定性指标明确了具体的评价标准。同时目标设定也体现和反映了持续改进的思想,企业目标在公司目标设定的基础上进一步严格要求,将公司的挑战目标作为企业必须完成的最低目标。同时关键质量目标逐年提升,如烟叶单耗由20xx年的35.8kg/箱降到35.5kg/箱,软线效率由20xx年的81.63%提升到87%。在异地技改可能造成能耗增加的情况下,依然将综合能耗指标由20xx年的2.62千克标煤/万支要求设定到2.6千克标煤/万支,旨在通过质量目标继而提升促进管理水平的不断提升。

(四)关键目标。

国家局要求的8项卷烟工业企业关键质量目标指标中与企业相关的关键质量目标,企业均纳入了目标体系。如顾客综合满意度,企业细化分解出产品质量投诉及顾客投诉处理率等指标予以支撑;文件执行率纳入各部门业绩合同,同时通过专项考核予以验证;为加强生产过程质量管理,持续提升企业产品过程质量控制水平,企业设臵了“生产过程关键工序工艺指标达标率”,指标内容涵盖了制造过程能力指数的所有评价指标;对标指标提升率、产品市场抽查合格率〈含安全性〉、卷包设备有效作业率直接纳入主责部门业绩合同的kpi指标中予以控制。

(五)目标达成。

企业20xx年完善了目标考核机制,建立了多维度的考核模式。同时目标管理的过程控制加强了对阶段性目标完成情况的监视、测量、分析和改进。在目标测量中理顺了数据源收集渠道,明确了数据提供部门。强化数据分析,利用科学的计算方法对目标完成情况进行分析。注重把握目标指标的动态趋势,对未达成目标的及时采取适当的纠正和预防措施,并适时的进行目标的调整更新,以确保各层级的努力方向与企业的目标方向保持一致,使目标管理结果真正作用于企业管理的改进与提升。到目前为止,企业设定的关键控制目标均已全部达成。

(一)文件体系健全。

企业根据公司体系建设的整体策划,建立起了标准化体系与质量、环境和职业健康安全体系相结合的“四为一体”综合管理体系。

为了确保综合管理体系高效运行,进一步明确相关职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项活动能够顺利、有效地实施,以满足企业管理、产品质量、生产安全、环境保护等要求,企业依据公司《管理手册》中策划的管理过程、《企业标准体系构成》确立的标准体系框构及公司程序文件的要求,建立了一套适用于企业生产和服务所有过程的文件体系,为综合管理体系的有效运行提供了良好的支撑。其中技术标准体系方面以执行公司的技术标准为主,企业层级制定了36份技术标准,主要涉及设备技术、监视和测量方法、监视和测量装臵技术三个领域;管理标准体系方面,企业层级制定了183份文件,除未涉及进出口管理外,覆盖了《企业标准体系构成》中管理标准体系的其余15个子体系;工作标准体系方面,企业根据公司下发的《所属卷烟厂机构设臵及部门职责》,结合企业实际制订了《xxxxxxxxx部门职责》,各岗位职责及任职资格执行公司人力资源部下发的《岗位说明书》,另外,企业还针对各工序编制了相对应的作业指导书。

随着“黄山”精品线的建成,对企业建立“一流”的文件体系提出了更高的要求,为了建立与精品线一流硬件相匹配的制度体系,企业开展了“夯实与提升基础管理”活动,以期进一步提升企业软实力。在技术标准方面,企业结合精品线新工艺、新设备、新环境等方面对技术进步的要求,将逐步建立起形成具有合烟特色的高档卷烟生产核心技术标准。在管理标准方面,正在全方位、全过程的梳理业务流程,特别是关键业务流程,如生产制造管理系统,将根据精品线新的生产模式,不断优化流程,提高工作效率。在工作标准方面,结合“黄山”精品线新的定岗定编需求,在岗位职责和工作流程梳理顺畅的基础上,将技术标准和管理标准的要求融入到工作标准中,提高岗位对技术标准和管理标准的执行力,同时将公司提出的员工行为规范及服务标准纳入工作标准。

另外,我们还积极参与行业标准的编制。20xx年企业参与了《xxxxxxxxx企业可视化管理要求与评价》行业标准的编制任务,通过参与行业技术规范的编制,促使企业以更高、更广的角度对相关管理行为进行研究,提升企业的过程控制水平和标准编写能力。

(二)文件动态管理。

质量体系文件的编制和适用是一个过程,这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。为了确保体系文件对日常工作真正起到指导作用,不断提高工作效率,每年年初,企业根据内审发现的问题及管理评审提出的变更要求,结合工作过程中的实际情况,编制形成企业年度标准制修订计划,对需要固化的行为规范、控制的关键节点、优化的流程按照工作进度逐步在体系文件中进行完善。今年下半年,考虑到精品线新的业务需求,企业根据“管理创一流”的目标,要求各部门对于自身职能或者业务流程发生变动的,应做到思考在先、谋划在前,在事先充分沟通的基础上,结合搬迁后业务的实际运行节点逐步论证执行文件的合理性并及时开展制修订工作。

体系文件的形成凝聚了全体员工的智慧,企业号召每位员工都能参与标准文件的编制过程,这样编制出来的文件才是最适合企业特点,最能贯彻到位的文件。为了实现这个目标,企业策划了“我的管理我做主”竞赛活动,通过发动全体员工对体系文件进行“找茬”,旨在不断加深员工对体系建设的认识,切实找准体系文件的薄弱环节和不足之处,进一步提高体系文件的符合性、有效性。通过开展这个活动,体现了“智慧型”员工的聪明才智,营造了员工自主管理的良好氛围。

另外为了保证员工能在工作中获得有效的标准文件,我们在企业内网上搭建“标准化信息平台”,通过及时上传新制定的标准,更换修订的标准,删除废止的标准,实现了对电子化文件的有效控制,提高了企业各类人员使用标准、查询标准的效率。

(三)文件有效执行。

体系文件是企业各项活动的法规,是各级管理人员和全体员工应遵守的工作规范。为了检查体系文件的落实执行情况及文件的适宜性,进一步提高规范执行文件的水平,企业每年至少开展一次覆盖范围达100%的文件执行率专项检查。检查前根据标准中规定的关键执行点检查小组编制《标准文件执行情况检查表》,明确每个节点的执行事项,检查方法,评价依据等,依据《检查表》对各部门工作流程是否按文件要求执行,生成的记录是否符合标准规范,记录是否进行有效保管等事项进行检查和评价。

另外企业还通过内审、专项检查、部门自查、主控部门督检等方式检查验证企业综合管理体系文件的文件执行的情况和整体优化的成效。20xx年企业及公司内审发现的未按文件执行的情况,大部分属于记录填写不规范的现象。而从企业半年度体系建设专项考核开展的标准文件执行率的抽查情况来看,标准文件执行率为96%,主要原因是部分责任部门考虑到“黄山”精品线建成后,由于运作模式的变更,会对文件有大幅度的修改,因此没有及时对现有不适宜的文件进行修订。这次检查发现的问题也是我们在“精品线制度体系”建立时予以考虑的方向。

(四)非标文件转化。

国家局近年来针对“两项工作”、内部规范、清洁生产、安全标准化、“小金库”治理等方面出台了相关的约束性规范文件和明令禁止的文件,企业根据国家局下发的规范性文件,结合公司的要求和企业的实际,逐一转换成了企业标准和相关的规章制度。如制订了《工程投资物资采购宣传促销管理委员会议事规则》、《进一步推进企务公开工作暂行办法》、《加强内部专卖管理监督暂行办法》、《“小金库”治理工作举报奖励办法》、《招标采购活动廉政监督工作实施细则》、《清洁生产管理制度》等。除安全标准化方面依据职业健康安全管理体系的要求,全部转换成体系文件外,其他有部分规定暂未纳入体系文件,企业明年将逐步对非标文件进行转化,统一纳入体系文件予以管理。

(一)开展管理评审,提升企业战略。

一、环境/职业健康安全管理的一些细节需进一步完善、技术标准的执行有待加强、过程运行的数据分析需要加强、企业关键性岗位呈现总体用工短缺趋势、企业法律法规意识还有待加强、检测仪器资源配备需求等问题。评审会后,各责任部门均列出了详细的整改措施及整改计划,除检测仪器资源配备需要报公司批复外,其他问题均得到了明显改善。

(二)开展内部审核,确保体系有效。

为了查找综合管理体系在运行过程中存在的问题,验证体系运行的有效性,企业每年至少开展一次全要素的内部审核,同时接受公司组织的内部审核活动,另外我们还把“贯标”工作与绩效考核、各种专项检查工作紧密结合,开展了工艺、质量、设备、安全等多个专项检查,确保了体系持续有效的运行与提升。

在企业20xx年内审中,发现不符合项及改进建议项共计24处,其中不符合项3处,改进建议项21处,主要存在的问题为外来文件控制较弱、记录存在错填/漏填/填写不规范和涂改等问题、转岗人员的专业技能培训未有效开展、危险源/环境因素部分控制措施不具体等。在公司20xx年内审中,发现不符合项及改进建议项共计36处,其中不符合项13处,改进建议项23处,主要存在的问题为记录填写规范性问题、个别设备的资产编号与台账不一致、部分用于结算的监视和测量设备未纳入a类控制、个别过程出现的不合格未见纠正措施实施后的跟踪验证等。

对于内审中发现的问题,企业按部门职责予以分解,形成《内审改进建议整改责任分配表》,要求各责任部门极积查找产生问题的根本原因,及时予以整改。企业组织内审员对其整改的完成情况和整改效果进行验证,各部门纠正措施按期完成率达100%。

(三)开展流程优化,确保效率提升。

贯标工作把企业的相关活动作为过程进行系统的管理,以提高企业的效力和效率。而系统管理的核心是过程管理,过程管理的核心是流程管理。现在企业竞争不仅仅是某一项业务领域方面的竞争,而是企业综合实力的竞争,在一定程度上体现在流程优化的竞争力上。

为了不断完善、优化业务流程,保持企业的竞争优势,20xx年企业策划了工作流程梳理劳动竞赛,要求各部门、各岗位对工作流程及要求进行梳理和规范,通过流程图和流程指引的方式进行明确和固化。同时企业邀请咨询公司老师和专家共同对19个部门编制的100多个流程进行了评审,提出改进和优化意见。通过开展本次劳动竞赛,提高了流程编制人员的业务水平,促进了企业管理流程优化工作和夯实基础管理工作的深入开展,并逐步建立起企业流程管理体系。

另外,企业还针对关键业务节点通过开展专项审核的方式,找出其薄弱环节,并对其流程中存在的职责不清楚、运行不顺畅,环节不合理等方面进行诊断,提出优化建议。如我们针对物资采购过程开展的专项审核,本次审核从系统的角度审核烟用物资管理过程中职责是否明确,流程是否清晰,接口是否顺畅,标准是否规范,过程指标是否达标,过程风险是否有效控制等内容,以评价烟用物资管理过程中影响工作效率和存在产品质量隐患的因素。针对采购中物品归类较为混乱,部分物品交叉采购,审批流程不完善,领料单填写物品名称和实际入帐不一致等问题,现有的手工采购流程均无法解决,通过技术手段在原有nc系统上开发完善,实现了全厂料单电子化、各类物资采购管理流程化,避免了非采购权限内的采购行为,规范了采购权限,提高了财务核算的真实性及实物盘点便捷性和准确性。

持续改进是体系不断完善的基本原则,必须依靠创新平台,发现管理中的短板,组织课题攻关,实现持续改进。去年,企业紧密围绕工作的重点和难点问题,编制了《xxxxxxxxx创新指南》,引导和帮助企业各部门、员工树立创新意识、发现创新课题、运用创新工具开展课题攻关。其中《高效率、低风险的合同管理新模式》课题优化了企业合同管理流程;《提高资金预算执行率》、《消耗管理方向》等课题提升了预算执行和消耗指标的达成率。这些课题的开展为体系建设持续提升做出了新的探索,企业将通过不断的持续优化,使各部门的业务流程更加高效地运作,以顺利完成企业目标,实现流程增值。

规范的流程是需要相应的系统或工具来保障,而不单单依靠人的自觉性和管理制度。在企业实际的运作过程中我们发现存在诸多管理的死角,造成制度难落实,事后难追究的情况。同时我们也意识到,由于在事前没有一个良好的提醒、预警机制,造成一些员工本想把事情做好,却由于事情繁多,心有余而力不足,从而造成一些事情没做好或者遗漏,给管理工作带来很多麻烦。因此缺乏信息系统支撑的质量管理体系和缺乏流程固化的过程控制,势必无法将文件要求同人的操作紧密联系起来,难于达到过程受控的目的。这时就需要一套信息化系统将我们的管理制度、管理流程串起来,将一系列具有控制职能的方法、措施、程序予以规范化,系统化,使之成为一个严密的、较为完整的内部管理体系,从而提高工作效率,控制工作过程,记录工作痕迹,评价运行效率。

目前在企业生产经营中信息化无处不在,这些信息系统为我们的工作流程、管理规范提供了强有力的支持,可以确保管理活动能够落到实处,解决执行过程中的“两张皮”问题。如协同办公平台、eas系统、资金监管系统、maximo系统、内管专卖系统、一号工程系统等。其中内管专卖系统,从生产计划,码段控制、原辅料的采购、入库管理、产量统计,试制烟管理、业务用烟调运、专用烟机设备管理、残次废弃物处理等方面对内管专卖各环节进行控制、通过定义工作流引擎,让参与管理活动的人能通过信息系统的指引,完成自己所在岗位所要完成的工作内容,避免流程反向、操作程序混乱等局面,同时通过工作流程督办、催办、异常处理等功能,规范了生产经营行为,消除监管盲点。

为了运用现代化管理手段推进考核水平、改进考核方式、突出查办效果、提高考核效率,企业今年正在搭建“绩效考核平台”,借助信息化手段进一步明确全员质量工作目标,扭转和改变过去工作无序的盲目习惯。该平台可以实现企业业绩合同审定,三级目标分解,月度计划和小结上报,领导点评,考核打分等功能。通过构建结构清晰的目标树,将质量目标进一步分解、细化到各部门、各岗位,使总体质量目标完成情况可视化,部门、岗位质量目标完成进度警示化,考核结合目标完成实现自动化,真正实现管理的“可视化”、过程的“可控化”和绩效的“可考化”,为逐年提高质量目标提供依据。同时借助这个平台,也有利于各部门之间绩效管理的相互学习和借鉴。

(一)形成“三级”人才库。

为确保企业标准化体系人才保障,建立一支专业过硬、结构合理的标准化队伍,企业构建了标准化工作“三级人才库”。其中一级为标准化委员会专业组,由经验丰富的中层干部、资深体系内审员组成,主要负责在标准化委员会的领导下,策划企业标准化体系建设,系统地对标准化体系建设存在的问题进行分析,并提出改进建议,参与企业各类标准的评审、诊断等工作。二级为体系建设组,由各部门体系内审员、业务骨干组成,主要负责实施企业体系内部审核,各类具体标准的制定、修改、控制,按照专业组要求,对企业关键数据、环节进行专项调研,并提出改进意见。三级为标准化后备人才队伍,由各部门选取一定比例的年轻同志作为标准化后备人才培养,参与相关培训及相关标准化工作。

(二)开展全员培训。

为进一步推进安全综合管理体系建设工作,培养全员标准化工作意识,企业先后组织了多轮标准化全员培训,并制定下发了《综合管理体系全员培训方案》。通过全员培训使综合管理体系的总体框架、基本原理、主要内容及相关要求在企业各个层次得到较为充分的沟通、理解和认同,进一步提高了员工标准化工作意识,明确体系建设的主要任务,在全厂范围内营造浓厚的体系建设氛围。

(三)历炼专业人才。

为确保建立一支专业过硬、结构合理的标准化队伍,企业采取各种手段加强队伍建设。一是加强内审员的理论知识培训,积极参加公司、企业组织的各种体系知识培训、购买标准化、质量、环境和职业健康安全管理体系专业书籍发放给内审员。

二是加大中层干部的参与率,全员培训期间对中层干部严格要求,把考试成绩纳入干部考核,确保了内审员队伍中中层干部的比例和质量。目前企业有内审员70多人,其中中层干部占内审员比例达44%以上。

三是利用企业组织的内审和专项审核的机会,通过以旧带新,实战训练,锻炼内审员的实际审核能力和技巧,并利用中烟内审的机会向兄弟烟厂学习贯标和管理工作中的`优秀经验,从而提高企业体系建设和内部审核的质量及效果。

四是遴选内审员中骨干人才,参加国家注册审核员的培训,突出培养造就企业领军人才。目前企业共有9人通过国家考试,获得实习外审员资格。

20xx年,xxxxxxxxx“黄山”精品线异地技改工程即将全面完成,企业的硬件水平可以说达到了“精品制造”战略的要求。然而,一流的企业不仅需要一流的硬件,更需要有一流的“软实力”与之匹配,才能发挥出推动企业快速成长的合力。因此,企业将“夯实与提升基础管理”作为今年“管理创一流”工作的核心内容,将20xx年作为企业的“管理基础提升年”,开展了一系列促进基础管理提升的工作。

截至到目前企业已完成部分管理创一流重点工作项,包括:

(1)形成20xx年度部门绩效考核及员工绩效考核方案;

(2)基于“黄山”精品线新的运做模式,调整了部门职责;

(3)根据部门职责修订了岗位说明书(含任职资格);

(4)组织开展“岗位工作标准及工作流程”编制竞赛活动;

(5)完成卷烟工厂生产经营数据管理制度的前期调研工作。

下半年,企业将继续推进“管理创一流”重点项目的实施。一是建立与“黄山”精品线硬件相匹配的制度体系,制定《标准制修订编制计划指南》和下半年“精品线制度体系”实施计划,力争于年底形成一套适用于精品线的完整的制度体系。二是稳步推进mes系统的建设和应用工作。随着精品线搬迁工作的逐步到位,mes系统各模块的调试工作也将同步进行。我们不会仅满足于将mes系统“建立”起来,更要广泛吸取兄弟企业在mes实际应用的经验,积极面对各种系统调试运行发现的问题,脚踏实地的逐步“驾驭”mes系统,充分发挥mes系统在“管理创一流”工作中的战略平台作用。

(一)关键指标的提升。

我厂关键指标虽然达到了企业预期目标,但距行业一流水平还有一定的差距。在老厂由于企业自身条件限制,某些关键指标离“优”的标准还有较大差距,如我厂卷包设备有效作业率指标1—7月份实际完成值在省内仅排第三名。今年我厂完成异地技改并搬迁进入新线生产,在一流的硬件条件下,企业将进一步夯实基础管理,推行现代企业管理模式,提升指标控制水平,促进企业各项质量目标水平不断提升,努力迈入行业一流水平。

(二)非标文件的转化。

自查中发现,监察科内管的相关制度,工会企务公开等相关制度暂末纳入体系管理,虽然目前文件都在受控状态,但由于末纳入体系管理,存在着文件变更后不受控,文件变更未经过主管部门系统审核,使用人员无法获得有效版本等隐患。因此,从下半年开始,我们将逐步减少非标文件的制订和发布,对于原有的非标文件我们将逐步转化成标准文件,纳入标准体系统一管理。

(三)文件执行力的提升。

20xx年上半文件执行率的检查中,我们发现文件执行率离我们设定的100%的目标还有一定差距,为了提高文件执行率,让标准得以落地,下半年我们将做好“三项保障”工作:

一是“编写质量保障”。标准制修订部门在文件编写时要清晰地规定活动实施过程中每个环节及相关部门的责任,编写过程中要加强与业务部门之间的沟通,除了征求各相关部门负责人的意见外,还要征求到各相关业务岗位的意见。

二是“宣贯培训保障”。标准制修订部门在文件发布后,要召集相关业务岗位的人员进行标准文件的宣贯,明确工作流程及流程接口之间各部门的职责,强调各岗位的工作任务和工作要求,指导过程记录按规范要求填写。

三是“评审检查保障”。企业通过适时组织开展文审或文件执行率检查等方式对文件的适宜性、充分性、有效性进行评审,并结合企业夯实基础管理活动中的流程梳理和内审中发现的问题,对不适宜或需增减的标准文件及时开展制修订工作。

(四)开展卓越绩效评价。

企业目前还未引入卓越绩效模式,卓越绩效模式是当前国际上广泛认同的一种组织综合绩效管理的有效方法和工具。该模式以顾客为导向,追求卓越绩效管理理念,并提供一种评价方法。企业可以从管理体系的建立、运行中取得绩效,并持续改进其业绩、取得成功。但对于一个成功的企业如何追求卓越,则“模式”提供了评价标准,企业可以采用这一标准集成的现代质量管理的理念和方法,不断评价自己的管理业绩走向卓越。我们计划在“精品线制度体系”建成后,为了提升企业核心竞争力,实现公司“第三次创业”,引入卓越绩效模式。

(五)加强内审员激励。

目前企业还未建立内审员素质评价或激励制度,但作为企业20xx年体系建设工作的要点,已将该工作列入年度计划中。今年年底计划完成《企业内审员管理办法》的拟定,办法中将对内审员的遴选、管理、激励和培养等方面进行具体规定:要求内审员要积极参与企业开展的各项体系培训及相关活动,发挥人才支撑和引领作用,不仅要把本部门的体系文件管控好,还要在部门内做好体系知识和标准文件的宣贯工作,及时发现部门体系工作中存在的问题,提出改进建议;在内审员激励方面,完善激励机制,对参与企业内审活动的审核员给予一定物质奖励,鼓励内审员参与公司、企业的各级各类标准化活动,遴选出优秀的内审员参加国家或行业举办的贯标培训或活动,年底对内审员的业绩给予评价,评选出“标准化”标杆。同时,由于体系工作离不开对企业重点工作和日常工作开展情况的了解,我们计划将内审员队伍与考核员队伍予以相整合,以便将企业目标管理与体系建设工作更好的融合在一起。

(六)做好信息系统整合。

一、顺畅、全覆盖、多功能的管理信息系统。“黄山”精品线信息化在规划时考虑到了这点,将来的精品线将以“精益生产、柔性生产”为核心管理追求,以最佳专业管理实践优化管理体系,以高标准、高起点、特色工艺的“黄山”精品线工艺设备与生产基地设施为基础,采用贯穿整个建设过程的信息资源规划方法,采用层次化、平台化、组件化的技术路线,系统化设计、集成化实施、规范化治理,逐步形成开放、柔性、可信的总体技术架构,建设一体化数字化智能化的具有xxxxxxxxx管理特色的可持续发展的“行业一流、公司领先”的现代制造信息化平台。

质量管理工作报告

根据相关的调查统计,现阶段我国建筑能源的消耗量已经在总能源消耗中占据了四分之一,并且还在不断地上升,这就使可持续发展战略得不到充分的发挥,且同样无法满足建筑行业的长远发展[1]。对此,为了缓解能源方面的压力,就需要落实装配式建筑安装技术,构建一个绿色环保的建筑。而在当前的现状下,我国国内的装配式建筑施工依旧存在着各种各样的问题,如施工准备工作的不足、施工管理工作的力度不够等,这就令装配式建筑安装无法为建筑企业提供更多的有效帮助。因此,建筑安装企业就需要加强对建筑安装设计工作和实际施工工作中的监督力度,定期或者不定期的安排施工人员接受培训,将建筑安装质量责任落实到实际,在整体上提高建筑安装的质量。

2.1材料的质量问题。

在建筑安装工作中,需要运用到很多设备和管道,而这些设备如电缆、消防设备和重要空调等质量的高低则会直接影响到建筑安装的整体质量,严重情况下还会发生各种安全事故,威胁到人民群众的生命财产安全[2]。但是因为成本问题和工期问题,在建筑安装的过程中,一些施工方为追求低成本而选择质量不过关的材料产品等,比如管道管壁厚度不够、电线不具备较强绝缘性等各种问题的存在,都会对工程安装的质量造成十分严重的影响,也对设备的正常运用埋下了安全隐患。

2.2建筑安装设计的问题。

在建筑安装设计工作中,安装工程具有系统性的特点,也具有一定的复杂性,这就需要设计人员认真考查,整体合理地研究、布置建筑设备,避免管道及设备在后续的施工及使用中出现更多的质量问题。在整个工程工作中,建筑安装设计是一个十分重要的工作内容,同时又是首要的内容,需要有关工作人员的专业知识能力,也应对电力、水利等各类相关专业有一定的认识,从而使管线和设备的布置与设备保持一致[3]。而许多工作人员在进行建筑安装时,不能准确地计算和估算关键内容,因此无法做到精确的计算,对整体工程施工工作带来了严重的不良影响。

2.3后续养护的问题。

随着我国城市化建设脚步的不断深入发展,城市居民越来越多,城市的高层建筑或者超高层的建筑越来越多,而对这些建筑安装的质量要求也越来越高。在进行了建筑安装之后,就需要对这些成品进行保护及养护以提高电缆、电线等各种材料设施的使用年限[4]。但是建筑安装施工保护方面还存在着一定的问题,比如各种管道、配件防腐不到位,灯具污染破坏严重,桥架跨接缺失,电线和电缆绝缘层破坏等。

2.4施工人员素质问题。

最近几年,我国人力资源的支出越来越大,考虑到施工成本的问题,很多的施工单位都没有一个固定的施工队伍,基本上都是临时招募过来的,这就导致了施工队伍专业知识技能参差不齐的情况出现。另外,施工单位也没有及时的对施工人员进行专业知识和技能的培训,无证上岗的情况十分普遍,这就对建筑安装施工工作的质量带来了或大或小的影响。

3.1技术准备阶段。

首先,在设计交底图纸的会审阶段中,技术准备中最为关键的工作内容之一就是基于专业图纸的自审,将各个单位之间的图纸技术为基本来进行互相审计,从而及时发展设计工作中所存在着的潜在风险,然后根据相关设计人员进行解决,保障后续施工工作的质量[5]。其次,在施工技术交底图纸会审阶段中,需要在准备阶段中,在设计交底图纸会审作业纸上进行,并且将建筑安装工程的相关施工项目的验收规范标准为基本依据,坚持科学性、全面性和针对性的施工准则,为预留预埋施工阶段中的作业指导书编制工作提供更多的技术准备。最后,施工技术的交底阶段内,施工技术的交底阶段是整个建筑安装行业的核心枢纽环节,其必须坚持可操作性、针对性和科学性的基本原则来进行,充分发挥技术交底所具备的指导和监督职能。在一般情况下,施工技术交底的编制工作都需要实际的施工人员和工程项目部门管理者进行共同完成。

3.2预留施工程序分析。

为了使施工工程部质量管理在建设项目中的保证性职能得到最大程度地发挥,就需要对整个预留预埋工程实行流水、程序化等工作方法加以落实,对各种具体施工方法进行严格控制,特别需要加强预制部件的加工作业。

加强构配件质量管理工作的力度,就需要对构配件生产体系进行全面的优化,组建一个较为完整的构配件供应链,不断对构配件质检的工作进行强化,将构配件运输和保管的技术进行创新改革[6]。在这其中,需要对构配件供应工作中的构配件数量投以更多的关注,准确地进行核对,并且对其进行分类管理。在一般情况下,楼板、剪力墙等构配件在管理的时候,需要将这些内容归类到主要建筑工程材料中去。同时还应该注意这些构配件都是由专业厂家进行生产的,所以必须到正规的厂家进行采购,在进行运输的时候,同样需要用专业的运输车辆来进行构配件的运输,直接运输到施工地点,并且搭建一个临时的仓储,做好构配件的管理工作,从而避免了因为外部气候、天气、温湿度等各种原因而导致的构配件质变情况。

4.2落实施工准备工作。

在进行施工准备工作的时候,需要加强装配式建筑安装质量的管理工作。第一,需要落实施工前准备工作。根据施工地区周围的环境和气候等具体情况进行施工图纸和施工方案的设计,将施工的计划进行明晰划分,点明施工的重点内容。第二,需要将工程目标的量化原料采购指标进行结合,并且需要在保证工程质量的重要前提之下进行采购成本的节约,对工程造价管理方案的内容进行设计,从而降低后续因为缺乏考虑而出现的造价失控问题的出现率。第三,建筑企业也应该将所签订的施工合同和相关技术规范等内容为实际的参考依据,以标准施工质量作为前提,并且结合施工程序的内容和标准来进行施工,保证施工环节和最终的质量能够更加符合预期[7]。第四,在实际的施工过程中,还需要加强施工团队之间的交流合作,将监理工程师自身所具备的作用和职能进行充分地发挥,对工程造价和各种施工的细节内容进行良好的控制,降低对能源的消耗,从而使资源利用率进行不断提高,严格的审核竣工后的质量,编辑相关施工报告和档案供后续施工人员参考。

4.3提高施工人员专业能力。

第一,需要组织一个高素质、高技能的施工团队,定期或者不定期地对整体施工技术人员展开专业培训。在培训中心,建筑企业应该注意保证培训活动的科学合理性,对其进行指导,全面的分析培训需求,从而确定一个培训的目标和计划,按照这些计划来进行培训活动的组织开展。在这其中,需要将场景的布置管理、工作人员的签到和课程的导入管理等各种内容进行添加,在这其中,课程的导入管理具备了至关重要的作用,这一环节能够有效地将施工技术人员自身的学习热情进行激发,使培训更加事半功倍。第二,在进行施工的时候,需要做好实践性的培训,从而降低、减少混凝土出现裂缝的情况,使整个建筑墙体的工程质量得到有效保障。除此之外,还需要施工技术人员明确:在进行建筑墙体混凝土结构的浇筑时,外界的气温会对混凝土浇灌过程中的温度应力,所以做好这一方面的控制工作十分的重要。在实际的施工工作中,需要避免在夏季进行浇筑,从而避免墙体出现裂缝情况的发生。另外,还需要注意在高温天气下进行浇筑,需要采用更多的辅助降温措施来进行混凝土温度的控制。

4.4严格控制工程材料、设备的质量。

工程的材料和设备质量一直是工程质量的重要保障。对此,就需要施工单位在材料和设备的选择、采购等各方面的工作入手,注意抓好材料和设备的质量。在存在合同规定的时候,需要按照合同规定来进行材料和设备的选择,若是合同上没有明确的规定,则需要先考察材料、设备的供货厂家,最后再决定要不要在这一厂家中进行材料的购买[8]。在进行材料和设备的进场使用之前,需要向监理单位提供一个报检手续,经过监理单位批准之后才可进行使用。在监理单位中,需要通过严格的检查、检验施工单位所提交的报检材料和设备,并采用各种检查的方式来实现对材料和设备质量的控制工作。对于书面的检验而言,需要对材料和设备的厂家生产许可证和相关资格证明书等各种内容进行书面检验,从而谨防他人伪造合格证或者开具假试验报告等手段的出现,影响到后续的时候工作。对材料和设备的型号、品种和知寸规格等内容进行外观检查,确定其能够符合实际的施工建设要求。

4.5加强装配式建筑施工质量控制。

在施工之前,应该对决定装配式的建筑施工质量进行分析和研究,对各种施工过程中所出现的问题来进行预估,并且制定一系列的解决方案。在已经发生了事故的时候,需要注意对构配件运输、存放等各种工作进行控制,将这些工作放到重点上,在进行构建安装的时候,需要配置一个起重吊装的设备来进行,从而保证构配件安装的质量。在事故解决之后,应该合理的对装配式建筑设备进行维护,不断总结工作经验,累积教训,将施工过程更加详细地进行记录,为后续的装配式建筑安装施工工作人员提供更多的参考。

总而言之,随着全球经济一体化脚步的不断深入发展,经济社会日日益健全,建筑行业的重要性越发突出,其蓬勃发展也能够对行业工程效益和服务质量的提高提供更多的有效帮助。而建筑安装则是当前建筑施工中的一个重要组成部分,其质量高低能够对建筑的整体质量产生直接的影响,而因为受到了设计质量和材料质量等各方面因素的影响,所以在建筑安装中还存在着各种各样的问题,直接影响到了建筑安装的质量。这就需要施工单位加强图纸的会审,做好技术交底工作,提高施工人员的职业技能,组建一个强大、团结、质量高的施工团队,对坐浆质量问题进行处理,加强质量控制的力度,从而帮助建筑安装人员在日常的施工工作中更好地进行。

质量管理工作报告

1、依据iso9001质量体系运行情况和认证监督审核过程中发现的问题以及ccs下发《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》(20xx),对程序文件进行一次修订,并于20xx年3月执行。20xx年3月份,公司下发《20xx年万通公司质量管理工作计划》,并下发了《质量手册》、《程序文件》审改计划,依据审核计划有序进行审核,并将问题逐一反馈至各有关部门。

2、20xx年,我们在20xx年全面提升产品质量的基础上,深入到细节质量控制,编制《产品表面质量控制通告》并实施,大大提高了产品表面质量和质量盲区的检验标准。

3、20xx年公司继续规范各项有关生产记录和填写记录规范,技术部门依据产品生产实际情况规范编制《生产跟踪单》,使整个生产过程可追溯性强,使整个生产过程处于受控状态。

总之,从公司质量管理体系运行情况看,公司所建立的文件体系总体上是合理的,完整的,有效的。是能够适应目前体系进一步运作的。

1、逐步加强和完善了质量管理的组织机构和人员配备。

20xx年,鉴于公司人员变动的情况,经最高管理者签字批准,公司重新下发了“红头文件”,“关于质量管理员、质量检验员授权的通知”。重新明确了各单位质量管理员的职责和质量检验人员的权限。目前公司专兼职质管员7人,各单位均有专(兼)职质管员,负责本部门的质量管理工作。从组织上保证了公司质量管理工作的开展。

2、为继续宣贯、执行iso9001:20xx版标准,对iso9001:20xx版标准有更深刻的理解和认识,公司集中统一进行了一次系统学习,取得了很好的效果,。

各车间开展焊接质量评比活动,使员工重视焊接表面质量。

4、20xx年,公司在20xx年的基础上,提升了各项质量指标,同时也修订了相应的“质量奖惩办法”,加大了奖惩力度,并且严格提升产品检验标准。由最高管理者亲自主持,精心策划,结合各单位的实际情况,确定了各部门的质量目标,层层分解,责任到人。同时每月对质量目标的完成情况进行分析、评价和考核。质量奖罚立竿见影,直接推动了公司质量管理工作的开展,使产品实物质量得到了稳定提高。

5、20xx年,根据20xx年修订的“不合格品控制程序文件”,对不合格品加强了管理和控制。20xx年6-20xx年4月份,共办理让步接收76份,返工返修53份,报废18份。

6、20xx年公司定期地召开了质量分析例会二次,并请有关部门领导都参加了会议。二次会议共对10个质量问题进行了讨论、分析,并针对性地制订了对策计划。质量分析会后有关部门积极主动地按对策措施计划抓紧时间进行改进。质管部门进行了跟踪检查落实。

1、外购采购零配件时,没有及时核对库存,盲目采购导致库存积压。

2、设备闲置时,没有及时做好防护措施。

3、部分车间图纸管理凌乱。

质量管理年终报告

一年时光转瞬已过,内心不禁感慨万千,过去的一年里,在各级领导的正确领导和帮助下,我部门职员全方面完善和提高了自己的思想认识、工作能力和综合能力,较好的完成了工作上的各项任务,虽然经历了一些困难,但对于我们来说都是不可多得的锻炼机会,在工作有了更深的认识,进一步促进了下一年工作的顺利进行。现将一年来的工作做一下总结。

自觉加强学习,向政治理论知识学习,向专业理论知识学习,向身边的同事学习,取长补短,逐步提高自己的理论水平和实际操作能力,从根本上提高员工的综合素质,培养更优秀的员工,为企业的发展做出更大的贡献。

每周召开部门会议,总结工作中的问题,讨论处理方案等,为后续工作的开展做好铺垫。进行不定期培训,树立员工责任心,提高员工专业技能和工作积极性,从基础上提高员工的综合能力,建立一支强有力的专业技术队伍。

今年的工作因为各种原因,存在任务重,时间紧的困难。但经过公司领导的正确指导和全部门所有人员众志成城,精诚合作,不懈努力,基本保证了各项任务在公司的规定时间内,高标准,严要求的完成。这和公司领导的正确指导,大力支持,全部门员工的不懈努力密不可分。但有时也因为赶进度,有些工作完成不到位等,这是今后应大力解决的问题,争取在今后的工作中避免和减少不应该犯的错误发生。

第一、配合生产部进行日常的产品生产,与各部门配合保证生产任务高标准、高质量的顺利完成。

第二、完成了166km芯棒生产的技术检验,进行碳纤维复合芯导线的绞线工作,并顺利的完成绞线任务。

第三、在领导的带领及公司各部门的大力合作下,我部门对原有的工艺进行了大胆的改革,此次革新,减少了不必要的生产工序,优化了设备工艺,提高了工艺质量,也为公司节约了成本。并完成了新工艺产品对设备需求的改造。

第四、7.5、9.5新型芯棒的设计及成型的完成,我部门与生产部合作,通过不断推理计算及试验,并进行了大量的工艺改造,完成了7.5、9.5芯棒的工艺参数确定,实现了工艺的革新,并进行了专利申请。

第五、为架线工作顺利进行,经过公司审批,我部门在三月末派出技术人员前往山西阳泉工地进行实地学习,掌握了施工架线的`基本技术及一系列要求,为公司后续的架线工作睦定了基础。

第六、设计了22km导线的架设预案,对工程的进度起到推进作用。

第七、完成了架线施工器具的准备工作,并完成了碳纤维复合芯导线相关金具的发货工作。

第八、进行施工架线培训,收集各种所需资料,完善施工理论知识,确保后续架线工作顺利进行。

第九、为节约生产成本,提高产品质量,我部门与生产部共同努力,对各厂家不同树脂胶、碳纤丝、玻纤丝、纤维布等进行了试验与试制,并得到了一系列相关数据,这也为碳纤维领域的空白填补了技术参数依据。

第十、不同规格芯棒导线图纸的设计,完成了不同规格导线的参数设计。

第十一、完成了一系列产品的相关实验,为产品提供了一系列数据依据,也为今后工作提供了理论基础。

第十二、协助各部门完成各项工作,保质保量的完成上级领导交办的各项任务。部门内部密切配合,不断完善,努力提高,为公司的兴盛添砖加瓦。

对然这一年的工作有一定的成果,但是不得不说,我们部门还有不足,在工作中还存在一定的问题,如组织管理能力不足,专业知识欠缺、部门人际沟通、政治理论水平等问题,这些都是我们部门需要改进与提高的,在接下来的时间里这些都是我们需要提高的重点,我们必须认识错误与不足,完善自身,只有不断学习不断进取,才能提高个人的综合能力,提高部门的综合水平,同样也是提高员工个人的人生价值。

思想的转变可以保持目标的正确性,热情也可以让工作中充满动力,但是最重要的还是,去将计划一步一步实现。务实的工作,积极的态度,才能在未来实现公司的目标,实现自己的个人价值。我们对于未来的产品寄予厚望,公司也对我们寄予厚望,我想这种机会对于一个技术人员来说很是难得,我部门将尽最大的努力去完成这件事情。

质量管理工作报告

xx年上半年,我镇按照文件要求,为提高我镇产品质量、工程质量和服务质量,促进经济社会的健康发展,我镇认真开展了质量强县工作,取得了较好的成效,现将半年工作总结如下:

我镇党委、政府高度重视质量兴县工作,专门成立了以镇长xx任组长,副镇长xx任副组长,各办公室主任为成员的质量强县工作领导小组。镇领导小组在镇党委政府的领导下将对我镇的进出产品、工程质量、服务质量进行监督管理。

上半年,我们对全镇购进的百货商品(重点是食品)、安西社区建设用的火砖、水泥、建筑钢材等进行了质量检查,对不符合质量要求的坚决不准出售或使用;对公路整治、人畜饮水等工程都组织了质量监督人员进行质量跟踪、监督,特别是在道路硬化、小区建设、场镇安全饮水等工程建设中,我们给予了积极的配合并随时提出质量要求。同时,我们加强了镇、村、组干部、医院职工、兽医站职工、餐饮人员的职业道德教育,进一步提高了服务质量。由于我们加强了领导,加大了宣传力度和监督力度,使这些重点工程得以保质保量地完成,至今未出现一起质量安全事故。

下半年,我镇要在县质监部门的领导下认真学习质量监督管理方面的法律法规,一如既往地抓好质量监督管理,树立质量兴县理念,以质量求生存,以质量求发展,把我镇各项工作推上一个新的台阶。

质量管理工作报告

为规范公司的内部建设和业务开展、监督落实各项工作的有效顺利完成,xx月份品质管理部按计划完成了以下工作:

1、编制并实施《品质管理监管办法》,根据公司质量管理体系对各部门进行品质检查。

2、依据各部门提交的《文件更改申请表》,修改、发放《电梯日常运作作业指导书》、《电梯设备操作作业指导书》、《擦窗机操作作业指导书》、《擦窗机日常运行作业指导书》、《综合维修作业指导书》等体系文件。

3、组织公司各部门召开大厦公共租摆花木招标评审会,以无记名投票的形式评定了20xx年度大厦公共区域花木摆放项目供应商。

4、跟踪验证20xx年x月25日大厦现场安全检查所发现问题。

5、20xx年xx月30日,组织各部门负责人及相关专业人员进行安全文明小区创建工作自检自查,并通报检查结果,要求各责任部门就存在问题限期整改。

1、修改、完善《绩效考核管理办法》,跟进各部门绩效考核量化指标的制定。

2、征集各部门绩效考核修改意见,并根据其意见进行了相应修改,整理完善后已提交电信实业。

品质管理部于20xx年xx月接管公司培训工作,本月完成工作如下:

1、对所接管培训设备设施进行了统计、整理。

2、中国科学院教授来司培训的组织安排工作。

3、完成9月份以来新入职员工的入职培训及7月份以来新员工的强化培训工作,并协助综合办人事对相关晋升人员的考核。

4、编制并实施《培训完善方案》,对各部门各级人员在不同阶段所需进行的专业类培训科目进行了调查。

5、根据领导指示提出规范培训工作开展及实施有针对性培训的工作汇报。

1、编制《5s手册》及《礼仪手册》,将5s执行情况将与个人绩效考核直接挂钩。

2、组织各部门主任级以上人员召开了5s适用性讨论会,并根据各部门会后意见对手册内容进行了相应的修改。

3、经公司领导审批后,于xx月底正式印发《5s手册》及《礼仪手册》。同时,要求公司各部门自发文之日起执行,并进行相应的培训。

1、收集、整理公司各部门20xx年x月质量记录;与机电维护中心空调值班室对接、收取8、9月份空调专业质量记录,并复印、归档。

2、配合创建安全文明小区工作的开展,协助客户服务中心完成各项资料的整理。

3、第六十二期至六十五期周信息的汇编、制作。

质量管理工作报告

1、茶,是中国的物质遗产文化,也是我们的的精神精髓。然而茶厂质量管理处每一天都要检测茶的质量,保证我们喝的放心。

(1)、至少委托两个收购员进行收购,要求他们每天必需保证一定的收购数量,使他们相互之间形成既合作又竞争的局面,范文之工作报告:茶厂质量管理工作报告。对每天供应数量保证、质量又较好的收购员可予以一定的奖励。同时强化委托收购人员的责任心,收购、质检、生产人员的目光要统一,大家按一个标准执行。本人参照西湖龙井、黄山毛峰、洞庭(山)碧螺春等名、优绿茶产品的有关资料结合本厂今年的生产实际,制订了一个鲜叶质量要求(见附件),如可取,可予执行。

(2)、对混级严重的鲜叶增加挑选力度。

(3)、鲜叶力争均衡、及时进厂。

(1)、做任何生产,理所当然的要考虑减少投入,增加流出。但任何成本的降低,不应该以牺牲产品质量为代价,否则可能得不偿失。为此,根据今年的生产实际,今后有必要增加挑选人员,包括杀青前挑选,杀青后揉捻前挑选,包装前挑选和筛眩从长远看,这部分成本投入是值得的,因为产品质量是企业生存和发展的必备条件。

(2)、各道工序尽可能按流水作业顺序加工。

(3)、生产现场管理宜按工艺流程布局执行。

(4)、每一年投产前,应对设备、电路等进行一次彻底的检修,杜绝突发故障导致的次品发生。当然故障不能完全避免,关键是出现故障时除了需及时抢修设备外,还应对可能产生的次品引起重视,并及时采取应急处理办法,不让不合格半成品流入后道工序。

从质量内涵上讲,产品的质量不仅包含产品本身的品质因素,还包刮了产品的外包装在内的许多方面。从央视媒体公布的一些不合格产品可以看出:有些产品被判为不合格就是因为包装方面的原因。虽然,这些因素不影响其产品的使用价值,但还是被判为不合格产品,如此说来,其市场销售不可能不受影响,甚至还会是致命的'。因此,包装的规范工作应该引起足够的重视,决不可等闲视之。就本厂存在问题,宜作如下改进:

(1)、实际包装净含量要与标示净含量一致,符合国家质量监督检验检疫总局(20xx)第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的要求,大盒产品重量不得存在负公差。

(2)、改变包装盒容积和形状,使之与包装净含量配套,既不浪费又不形成对茶叶的挤压。

(3)、重新印制外包装盒时规范标识内容,正式付印前要增加审稿程序。

(4)、改双层玻璃杯为普通玻璃杯。

严格执行国家卫生法律法规,杜绝漠视国家卫生法规的行为,加强对操作人员的培训、教育和管理,让员工充分认识到不遵守卫生制度可能产生的严重后果,增强其执行卫生制度的自觉性。对个别屡教不改的员工,必要时采取经济处罚措施,以减少潜在的质量风险。

(1)、加大产品检测、品评力度和频次,对生产操作人员形成有效监督,以提高操作人员的责任心。

(2)、及时反馈检测信息,供领导决策,为有关人员改进和完善工作提供依据,做到有的放矢。

特此报告。不当之处,敬请批评指正﹗。

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质量管理年终报告

一年来质保部在公司领导下,学习了质量体系、质量方针和质量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关,提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下:

1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致,主要表现为标识不符合要求。

2)没有发现a、b级缺陷,c级缺陷和d级缺陷均在允收范围内,其他产品均可正常出库。

3)质量指数i=0.53。

1月10~11日,审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核,

通过审核发现:整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的'规定进行,过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求,根据评审等级的规定,本次过程审核的符合率达到87.75%,评为ab级。

一、文件编写。

目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。

二、文件管理和执行情况。

质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理,登记下发各部门应准备资料,传达咨询老师指导建议。

质量管理年终报告

红花岗区南部城市综合体工程建设项目上一年主要施工内容为土石方工程及基础施工,在上一年的质量工作推进过程中存在部分隐患问题,项目部针对存在隐患进行分析,采取应对措施对存在隐患进行排除,达到项目质量目标。

土石方开挖工程持续时间较长,基础施工图纸下发时间以及图纸内容不是很全面,导致现场部分基坑边坡存在质量安全隐患。根据现场情况已增设边坡位移观测点,定期进行监测,遇大雨及基坑下挖加密监测周期,到目前为止边坡未发生滑坡等情况。

1)孔桩直径误差。

2)孔桩护壁钢筋绑扎不符合图纸要求。

3)孔桩护壁厚度不符合图纸要求。

4)护壁交接处空置高度较大。

5)孔桩垂直度偏差。针对以上问题,项目质量部已下发隐患整改通知单,施工现场对施工班组进行交底工作。在整改过程中用卷尺对孔桩直径进行十字交叉测量,对护壁钢筋及厚度定人跟踪监督,对存在垂直度问题的孔桩利用线锤进行垂直度测量,如果不符合要求进度整改。

在项目施工过程中难免会存在各种隐患问题,在过程中积极去排除去避免问题的发生。做到事前控制,过程中排除隐患,以达到项目目标。

目前项目进行基础孔桩施工,这也是项目的开始实施阶段,目前这个阶段工作重点就是要进行规范管理,把头开好后续的施工管理才能规范化的'进行。

下一年工作重点对工程个工序质量进行控制。组织检查各工序施工质量,组织重要部位的预检和隐蔽工程检查,组织分部工程的质量核定及单位工程的质量评定,针对不合格品发出“不合格品报告”或“质量问题整改通知”,并监督检查其落实。严格执行“三检制”,主要分项工程质量严格检查,坚持“自检、交接检、专检”三检制。

后续工程量巨大,施工工序边多,质量管理要加大力度。力争达到项目管理目标。

质量管理自查报告

市食品药品监督管理局:

按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年x月x日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(gmp)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:

1、关键岗位人员。

根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。

车间生产人员均为初中以上文化,质量部aq、qc均为医药中专以上文化。

公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。

对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,

质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:

有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。

不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。

具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。

3、物料供应商的管理:

供应商的选择原则、审计内容及认可标准:

我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:

药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原。

则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。

供应商审计人员的组成:

以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。

4、物料管理。

按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。

仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,qa执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

5、生产卫生管理。

公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按gmp要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。

批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

制订了《产品批号管理规程》,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。

生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

6、药品销售与回收。

药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核。

放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格”、“不合格”产品分别存放。

按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。

销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。

7、自检与整改。

公司制定有《gmp自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照gmp要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。

按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

以上是对我公司在药品生产质量管理规范(gmp)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

xxxx有限公司。

二〇xx年x月x日。

质量管理工作报告

根据区质管办20xx年质量管理要求,为进一步提高质量管理水平,结合中心20xx年内审情况和外审取得的经验,按照中心制定的年度质量管理工作安排,20xx年12月30日中心主持召开管理评审会议,评审一年来(20xx年12月1日至20xx年11月30日)质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划,现将工作情况报告如下:

中心20xx年质量管理体系总体运行良好。20xx年通过内审和外审等一系列活动,中心管理者具备良好的.质量管理意识,能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作,并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。各部门工作符合质量体系运行要求,业务工作与质管工作能够有效结合,实现了事前、事中、事后的全过程监控,服务质量达到质量目标的要求,服务意识进一步增强。

(一)不断完善工作规范,工作规范适宜性进一步提高。20xx年,根据中心业务工作流程优化方案及工作要求,我中心对业务工作进行了一定调整,为进一步提高体系文件适宜性,中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》,业务工作与质管工作更加有效结合,质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。

(二)通过严格执行控制程序,圆满完成各项工作。中心严格按照程序文件执行,认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则,各部门积极落实质量管理相关要求,在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平,项目合格率达到质量目标要求,工作圆满完成。

根据区质管办内审计划要求,我中心于20xx年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式,通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解,并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。通过内审,查找出了中心工作中存在的问题,达到了预期目标,有利于进一步完善质量管理过程,增强全体干部职工质量管理意识、服务意识和依法评审意识,确保中心各项工作顺利进行。

通过对一年来质量管理工作的评审,特别是通过内审和外审,我们发现质量管理工作尚存在一定问题,主要体现在:

(一)归档资料《卷内目录》归档处无人签收。

(二)业务部门的表格格式不统一。

(三)中介机构签名后未注明日期。

(四)存在项目超时未进行说明的现象。

(五)外单位借阅归档资料流程不明确。

(六)在核对我中心评审业务工作规范与实际操作是否吻合的过程中,外审专家提出了1个观察项,相关工作规范应按照上级文件要求及时修订。

根据区质管办《关于质量管理体系跟踪评审发现问题整改的通知》等文件的要求,中心全面梳理、修订各岗位、各部门的职能职责和工作流程,对相关文件和程序进行进一步规范,主要整改措施有:

(一)相关岗位人员应在接收时进行签收。

(二)表格格式需统一。

(三)应向中介机构明确签名需注明日期。

(四)对不属于我中心责任的超时项目,需对复核过程进行记录、说明。

(五)根据相关规定,修改完善《业务资料管理工作规范》,明确外单位借阅归档资料流程。

(六)我中心在实际操作中,已严格按照相关文件执行,要求每个项目都需填写“过程记录表”,针对审核发现问题,我中心立即着手进行整改,按照审核老师的意见对“业务工作规范”进行修改。

(一)根据业务工作实际情况,对工作规范进行修订。根据市相关文件要求,我中心计划在主管局领导下对业务工作进行调整,并及时修订相关工作规范,使工作规范与流程修改同步进行。

(二)做好20xx年内审工作,进一步提高中心质量管理水平。中心将把内审工作列为20xx年质量管理工作的重点,按照区质管办的相关部署,积极做好内审准备工作,进一步排查质量管理工作中存在的问题,提高中心质量管理水平。